Kornam Bezpečnost (v těhotenství)

Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti neodhalily
žádná specifická rizika pro lidi.
Karcinogeneze: u zvířat nebyl žádný karcinogenní potenciál prokázán.
Předklinické studie prokázaly, že velmi vysoké dávky terazosinu podávané dlouhodobě samcům
potkanů vedou ke vzniku benigních tumorů dřeně nadledvin. Tento účinek nebyl u samic potkanů a
myší pozorován.
Význam tohoto zjištění pro klinické používání terazosinu u lidí není znám.
Reprodukční studie na potkanech a králících, kterým byly podávány perorální dávky terazosinu,
představující 1330- respektive 165násobek doporučené maximální dávky pro člověka, neodhalily
žádné teratogenní účinky.

Tyto dávky zvyšovaly resorpci plodu u potkanů a králíků a vedly ke zvýšenému počtu změn kostry u
studií na králících. Navíc byl u potomků králíků pozorován pokles váhy plodu a zvýšený počet
nadpočetných žeber. Toxicita pro embryo/plod u obou druhů se přisuzuje toxicitě pro matku. U
dávek přesahujících 75násobek doporučené maximální dávky pro člověka byl rovněž pozorován
významný vzestup mortality mláďat.
U potomstva březích potkanů, kterým byly podávány dávky terazosinu, dosahující 7,5- až
750násobku maximální terapeutické dávky pro člověka, nebyl pozorován žádný vzestup malformací.

Pozorování ze studií na zvířatech ukazují, že terazosin a jeho metabolity se přenášejí z krve do
mléka. Molekulová hmotnost (okolo 424 u volné báze) je dostatečně nízká na to, aby se dalo
předpokládat, že se látka do mateřského mléka vylučuje.