Klimicin Vedlejší a nežádoucí účinky

Nejčastěji se vyskytujícími nežádoucími účinky během léčby klindamycinem jsou
průjem, vyrážka, tromboflebitida a abnormální výsledky funkčních jaterních testů.
Nejzávažnějšími nežádoucími účinky, které se mohou během léčby vyskytnout, jsou
anafylaktická reakce (včetně anafylaktického šoku), závažné kožní reakce jako jsou
Stevensův-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza a léková reakce
s eozinofilií a systémovými příznaky, akutní selhání ledvin a pseudomembranózní
kolitida. Po rychlém intravenózním podání byly zaznamenány také případy hypotenze a
kardiopulmonální zástavy.

Následující tabulka zahrnuje nežádoucí účinky identifikované na základě zkušeností z
klinických studií a postmarketingového průzkumu podle třídy orgánových systémů a
frekvence. Frekvence nežádoucích účinků je uvedena podle následující konvence: velmi
časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
V každé skupině frekvence jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti.

Třídy
orgánových
systémů
Časté
≥ až < Méně časté
≥ 1/1 000 až
≥ 000 až
<1/1 Velmi
vzácné
< 1/10 Není známo (z
dostupných údajů nelze
určit)
Infekce a
infestace
Pseudomembranozní
kolitida*
Kolitida vyvolaná
Clostridioides difficile*
Vaginální infekce*
Poruchy
krve a
lymfatické
ho systému
Agranulocytóza*
Leukopenie*
Neutropenie*
Trombocytopenie*
Eozinofilie
Poruchy
imunitníh
o systému
Anafylaktický šok*
Anafylaktoidní reakce*
Anafylaktická reakce*
Hypersenzitivita*


Poruchy
nervového
systému
Dysgeuzie
Neuromuskulární
blokáda
Závratě
Ospalost
Bolest hlavy

Srdeční poruchy Kardiopulmonální
zástava**


Cévní poruchy Tromboflebitida Hypotenze**
Gastrointestinál
ní poruchy



Průjem
Nauzea
Bolesti břicha
Zvracení
Poruchy ledvin a
močových cest
Akutní poškození
ledvin

Poruchy jater a
žlučových cest

Žloutenka*
Poruchy kůže
a podkožní
tkáně
Makulopapulá
rní vyrážka
Erythema
multiforme
Pruritus
Urtikaria
Toxická epidermální
nekrolýza (TEN) *
Stevensův-Johnsonův
syndrom (SJS) *
Léková kožní reakce s
eozinofilií a celkovými
příznaky (DRESS) *
Akutní generalizovaná
exantematózní pustulóza
(AGEP) *
Angioedém*
Exfoliativní dermatitida*
Bulózní dermatitida*
Morbiliformní vyrážka*
Celkové
poruchy a
reakce v místě
aplikace
Bolest
Absces v místě
aplikace
Podráždění v místě
aplikace*
Vyšetření Abnormální
výsledky jaterních
testů


*Nežádoucí účinky identifikované po uvedení přípravku na trh
**Byly hlášeny ve vzácných případech po příliš rychlém intravenózním podání (viz bod 4.2)


Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité.
Umožňuje to pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme
zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky:
www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.