Klimicin Farmaceutické údaje o léku
6.1 Seznam pomocných látek
Benzylalkohol, hydroxid sodný, roztok hydroxidu sodného 1 mol/l (k úpravě pH), voda pro
injekci.
6.2 Inkompatibility
Klindamycin se nesmí podávat současně s roztoky obsahujícími vitaminy B komplexu.
Existuje fyzikální inkompatibilita mezi klindamycinem a ampicilinem, sodnou solí
fenytoinu, difenylhydantoinem, barbituráty, aminofylinem, kalcium-glukonátu a síranem
hořečnatým ve formě roztoku.
6.3 Doba použitelnosti
roky
Přípravek Klimicin naředěný v uvedených infuzních roztocích je v infuzních vacích stabilní
při teplotě 25 ºC po dobu 24 hodin.
Infuzní roztoky:
0,9% roztok chloridu sodného
5,0% roztok glukózy
5,0% roztok glukózy v 0,9% roztoku chloridu sodného
5,0% roztok glukózy v Ringerově roztoku
5,0% roztok glukózy v 0,45% NaCl plus 40 mekv KCl
2,5% roztok glukózy v Ringerově laktátovém roztoku
6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání
Uchovávejte při teplotě do 25 ºC.
6.5 Druh obalu a obsah balení
300 mg/2 ml: ampulka z bezbarvého skla, označená růžovým identifikačním proužkem a
červenou tečkou, tvarovaná folie, krabička.
10 ampulek
600 mg/4 ml: injekční lahvička z bezbarvého skla s odtrhovacím víčkem, pryžová zátka,
hliníkový kryt, plastový chránič, tvarovaná folie, krabička.
10 injekčních lahviček
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
6.6 Pokyny k použití přípravku a zacházení s ním
Přípravek Klimicin se podává intramuskulárně nebo jako pomalá intravenózní infuze. Před
intravenózním podáním je nutno roztok tohoto léčivého přípravku naředit.
Koncentrace klindamycinu v intravenózním roztoku nesmí přesáhnout 18 mg/ml a rychlost
infuze klindamycinu nesmí přesáhnout 30 mg/min. Ředění se provádí následovně:
Dávka Ředicí roztok Trvání infuze
300 mg 50 ml 10 minut
600 mg 50 ml 20 minut
900 mg 50 až 100 ml 30 minut
1200 mg 100 ml 40 až 60 minut
Takto ředěný roztok přípravku Klimicin je po přípravě použitelný při pokojové teplotě po
dobu 24 hodin.