Kinpeygo Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství

Pokud neexistují přesvědčivé důvody pro léčbu přípravkem Kinpeygo, je třeba se během těhotenství
podávání přípravku vyvarovat. Množství údajů o výsledcích těhotenství po perorálním podání
budesonidu u lidí je omezené. Údaje o užití inhalačního budesonidu u velkého počtu exponovaných
těhotenství sice nenaznačují žádné nežádoucí účinky, očekává se však, že maximální koncentrace
budesonidu v plazmě bude v souvislosti s léčbou přípravkem Kinpeygo vyšší než u inhalačního
budesonidu. U březích zvířat bylo prokázáno, že budesonid, stejně jako jiné glukokortikoidy,
způsobuje abnormality ve vývoji plodu pro člověka.

Přípravek Kinpeygo proto nemá být během těhotenství podáván, pokud klinický stav ženy nevyžaduje
léčbu budesonidem. Očekávané přínosy pro těhotné ženy musí být porovnány s potenciálním rizikem
pro plod.

Bylo zjištěno, že budesonid prochází placentární bariérou. Nebylo stanoveno, jaký význam má toto
zjištění pro člověka.

U novorozenců vystavených glukokortikoidům in utero se může objevit hypoadrenalismus;
novorozence je třeba důkladně sledovat kvůli známkám a příznakům hypoadrenalismu.

Kojení

Budesonid se vylučuje do mateřského mléka.

Laktační studie pro perorální budesonid, včetně přípravku Kinpeygo, nebyly provedeny, a nejsou tak
k dispozici žádné informace o účincích léčivého přípravku na kojené děti nebo na tvorbu mléka.
Riziko pro kojené děti nelze vyloučit.

Pokud přípravek Kinpeygo užívá kojící matka, je nutno na základě posouzení prospěšnosti kojení pro
dítě a prospěšnosti léčby pro matku rozhodnout, zda přerušit kojení, nebo ukončit/přerušit podávání
budesonidu.

Fertilita

Nejsou k dispozici žádné údaje o účincích budesonidu na lidskou fertilitu. U potkanů nebyly po léčbě
budesonidem zaznamenány žádné účinky na fertilitu.