KINPEYGO (4MG ) - Informace o předepisování

Kinpeygo - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: budesonide
Účinná látka: Budesonid
Alternativy: Budenofalk, Budenofalk uno, Cortiment, Entocort, Entocort klyzma, Jorveza
ATC skupina: A07EA06 - budesonide
Obsah účinných látek: 4MG
Formy:
Balení: Obal na tablety
Obsah balení: |120|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Kinpeygo složení

Jedna tvrdá tobolka s řízeným uvolňováním obsahuje 4 mg budesonidu. Pomocná látka / pomocné látky se známým účinkemJedna tobolka obsahuje 230 mg sacharózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tvrdá tobolka s řízeným uvolňováním. Bílé neprůhledné tobolky o velikosti 19 mm s černým potiskem „CAL10 4MG“....více

Kinpeygo Dávkování a způsob podání

Dávkování Doporučená dávka je 16 mg jednou denně ráno, nejméně jednu hodinu před jídlem, po dobu 9 měsíců. Pokud má být léčba přerušena, měla by být dávka snížena na 8 mg jednou denně po dobu 2 týdnů léčby. Dle uvážení ošetřujícího lékaře může být dávka snížena na 4 mg jednou denně po dobu dalších týdnů. Opakovanou léčbu lze zvážit dle posouzení ošetřujícího lékaře....více

Kinpeygo Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Pacienti s těžkou poruchou funkce...více

Kinpeygo Indikace, na co je lék

Přípravek Kinpeygo je indikován k léčbě primární IgA dospělých s rizikem rychlé progrese onemocnění s poměrem proteinu a kreatininu v moči ≥ 1,5...více

Kinpeygo Interakce

Léčivé přípravky / látky inhibující CYP3ABudesonid je metabolizován prostřednictvím CYP3A4. Silné inhibitory CYP3A4 mohou zvyšovat plazmatické hladiny budesonidu. Souběžné podávání silného inhibitoru CYP3A4 ketokonazolu nebo konzumace grapefruitové šťávy vedly k 6,5násobnému, resp. 2násobnému zvýšení biologické dostupnosti budesonidu v porovnání se samotným budesonidem. Lze tedy očekávat...více

Kinpeygo Pro děti, pediatrická populace

Bezpečnost a účinnost tobolek přípravku Kinpeygo u dětí a dospívajících ve věku do 18 let nebyly dosud stanoveny. Nejsou dostupné žádné údaje. Způsob podání Přípravek Kinpeygo je určen k perorálnímu podání. Tvrdé tobolky s řízeným uvolňováním se polykají celé a zapíjejí se vodou ráno, nejméně 1 hodinu před jídlem drtit ani žvýkat, protože by to mohlo ovlivnit profil uvolňování....více

Kinpeygo Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství Pokud neexistují přesvědčivé důvody pro léčbu přípravkem Kinpeygo, je třeba se během těhotenství podávání přípravku vyvarovat. Množství údajů o výsledcích těhotenství po perorálním podání budesonidu u lidí je omezené. Údaje o užití inhalačního budesonidu u velkého počtu exponovaných těhotenství sice nenaznačují žádné nežádoucí účinky, očekává se však,...více

Kinpeygo Užívání po expiraci, upozornění a varování

Hyperkorticismus a suprese adrenální osy Pokud jsou glukokortikoidy užívány chronicky, mohou se vyskytnout systémové účinky, například hyperkorticismus a adrenální suprese. Glukokortikoidy mohou snížit odpověď hypothalamo-hypofyzárně-adrenální zákroku nebo jiným stresovým situacím, se doporučuje podávání systémového glukokortikoidu. Vzhledem k tomu, že přípravek Kinpeygo obsahuje glukokortikoid,...více

Kinpeygo Schopnost řízení vozidel

Nebyly provedeny žádné studie účinků přípravku Kinpeygo na schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje. Předpokládá se, že přípravek Kinpeygo nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...více

Kinpeygo Vedlejší a nežádoucí účinky

Shrnutí bezpečnostního profilu V klinické studii fáze 3 s přípravkem Kinpeygo byly nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky akné, hlášené přibližně u 10 % pacientů, a dále hypertenze, periferní edém, edém obličeje a dyspepsie, přičemž každý z nich se vyskytoval přibližně u 5 % pacientů. Tyto nežádoucí účinky byly převážně mírné nebo středně závažné a reverzibilní, což...více

Kinpeygo Předávkování

Hlášení akutní toxicity nebo úmrtí po předávkování glukokortikoidy jsou vzácná. Nepředpokládá se, že by akutní předávkování, a to ani při nadměrných dávkách, vedlo ke klinicky významným následkům. Pro případ akutního předávkování není k dispozici žádné specifické antidotum. Léčba spočívá v podpůrné a symptomatické léčbě....více

Kinpeygo Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: antidiaroika, střevní protizánětlivá a protiinfekční léčiva, kortikosteroidy působící lokálně, ATC kód: A07EA Mechanismus účinku Zamýšleným účinkem přípravku Kinpeygo je suprese slizničních B buněk, nacházejících se v Peyerových plátech v ileu, a inhibice jejich proliferace a diferenciace do plazmatických buněk, které vytvářejí slizniční galaktóza-deficitní...více

Kinpeygo Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Absorpce Formulace přípravku Kinpeygo je navržena tak, aby se budesonid dostal topicky do ilea. Perorální absorpce budesonidu je zřejmě úplná a je rychlá, zatímco systémová biologická dostupnost je nízká Po jednorázovém perorálním podání přípravku Kinpeygo v dávce 16 mg zdravým subjektům se geometrický průměr Cmax pohyboval v rozmezí 3,2 až 4,4 ng/ml a AUC24,8 ng/ml×h. Nebyl pozorován žádný...více

Kinpeygo Bezpečnost (v těhotenství)

Požadavky pro předkládání PSUR pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie a jakékoli následné změny jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky. Držitel rozhodnutí o registraci měsíců od jeho registrace. D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU • Plán řízení rizik Držitel...více

Kinpeygo Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Obsah tobolky zrněný cukr hypromelóza makrogolmonohydrát kyseliny citronové ethylcelulóza triacylglyceroly se středním řetězcem kyselina olejová Obal tobolky hypromelóza makrogoloxid titaničitý kopolymery kyseliny methakrylové a methyl-methakrylátu mastek dibutyl-sebakát Potisk šelak černý oxid železitý 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti...více