Irinotecan pharmagen Fertilita, těhotenství a kojení

Antikoncepce
Vzhledem ke genotoxickému potenciálu se doporučuje ženám ve fertilním věku používat vysoce
účinnou antikoncepci a to během léčby a 6 měsíců po poslední dávce irinotekanu (viz bod 4.4).
Vzhledem ke genotoxickému potenciálu se doporučuje mužům používat antikoncepci během léčby a
měsíce po poslední dávce irinotekanu (viz bod 4.4).

Těhotenství
Neexistují údaje o použití irinotekanu u těhotných žen.
Ve studiích na zvířatech byl prokázán embryotoxický a teratogenní účinek irinitekanu (viz bod 5.3).
Na základě výsledků studií na zvířatech a vzhledem k mechanizmu účinku irinotekanu nesmí být tato


léčivá látka podávána v průběhu těhotenství, pokud to není jednoznačně nezbytné. Přínos léčby proti
možnému riziku pro plod musí být hodnocen v každém jednotlivém případě.
Ženy ve fertilním věku nemají používat irinotekan, dokud není vyloučeno těhotenství. Těhotenství je
třeba se vyhnout, pokud jeden z partnerů dostává irinotekan.

Fertilita
Neexistují údaje o účinku irinotekanu na fertilitu u člověka. U zvířat byly zaznamenány nežádoucí
účinky irinotekanu na fertilitu u potomků (viz bod 5.3). Před zahájením léčby přípravkem Irinotecan
Pharmagen zvažte doporučení ohledně uchování pohlavních buněk.
Kojení
Dostupné údaje jsou omezené, ale naznačují, že irinotekan a jeho metabolity se vylučují do
mateřského mléka. Proto vzhledem k možným nežádoucím účinkům u kojených dětí musí být po dobu
terapie irinotekanem kojení přerušeno (viz bod 4.3 a 4.4).