Inspra Obalová informace

OZNAČENÍ NA OBALU


ÚDAJE UVÁDÉNÉ NA VNÉJŠÍM OBALU

Krabička


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
 
䤀渀獰爀愀 㔀　 浧 灯琀愀桯癡滩 琀愀扬攀琀礀 
攀灬攀爀攀湯湵洀 
 
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK
 
䩥搀湡⁰潴愀桯癡满 琀愀扬攀琀愀扳愀桵樀攀 㔀　 洀朠攀灬攀爀攀湯湵洀⸀ 
 
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
 
Tento léčivý přípravek obsahuje monohydrát laktosy. Úplný seznam pomocných látek je uveden
v příbalové informaci.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
 
Balení 50mg potahovaných tablet v blistru
10 potahovaných tablet
20 potahovaných tablet
28 potahovaných tablet
30 potahovaných tablet
50 potahovaných tablet
90 potahovaných tablet
100 potahovaných tablet
200 potahovaných tablet

Balení 50mg potahovaných tablet v perforovaném jednodávkovém blistru
10 x 1 potahovaná tableta
20 x 1 potahovaná tableta
30 x 1 potahovaná tableta
50 x 1 potahovaná tableta
90 x 1 potahovaná tableta
100 x 1 potahovaná tableta
200 x 1 potahovaná tableta

5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ
 
Perorální podání. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
 
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST
 
Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ 
 
Nejsou žádné zvláštní pokyny pro uchovávání.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
 
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
 
Upjohn EESV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD Capelle aan den IJssel, Nizozemsko

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)
 
34/012/06-C

13. ČÍSLO ŠARŽE
 
Č.š.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
 
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ
 
 
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Inspra 50 mg

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC
SN


MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH A STRIPECH

Jednodávková i neperforovaná fólie (pro všechny balení v blistru)


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
 
䤀渀獰爀愀 㔀　 浧 瑡戀汥瑹 
攀灬攀爀攀湯湵洀 
 
 
2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
 
唀灪潨渀 
 
 
3. POUŽITELNOST
 
Použitelné do:


4. ČÍSLO ŠARŽE
 
Č.š.:


5. JINÉ