Inhixa Pro děti, pediatrická populace

Bezpečnost a účinnost sodné soli enoxaparinu u pediatrických pacientů nebyla stanovena.

Starší pacienti:
Pro všechny indikace kromě STEMI, u starších pacientů není potřebná úprava dávky, s výjimkou
případů s poruchou funkce ledvin K léčbě akutního infarktu myokardu s elevací ST segmentu u pacientů ve věku 75 a více let, se
počáteční i.v. bolusová dávka nesmí použít. Začněte dávkování subkutánní aplikací 75 IU/kg
dvou dávek podaných podkožně, potom pro zbývající další dávky je doporučené dávkování 75 IU/kg
v bodě „Porucha funkce ledvin“ a v bodě 4.4.

Porucha funkce jater:
U pacientů s poruchou funkce jater jsou k dispozici jen omezené údaje u nich postupovat s opatrností
Porucha funkce ledvin Závažná porucha funkce ledvin.
Sodná sůl enoxaparinu se nedoporučuje u pacientů v terminálním stádiu onemocnění ledvin kreatininu < 15 ml/minmimotělním oběhu během hemodialýzy.

Dávkovací tabulka pro pacienty se závažnou poruchou funkce ledvin
Indikace Dávkování 
Prevence venózní tromboembolické chorobyLéčba DVT a PEdenně 
aktivním nádorovým onemocněním. 
㄰　denně 
Léčba nestabilní denně 
Léčba akutního STEMI  
 
 
Léčba akutního STEMI 㜵⠱⠱ 
Bez i.v. úvodního bolusu, 100tělesné hmotnosti s.c. a potom 100tělesné hmotnosti s.c. každých 24Úprava doporučené dávky se nevztahuje na indikaci týkající se hemodialýzy.

Mírná a středně závažná porucha funkce ledvin.
Ačkoliv nejsou doporučeny úpravy dávkování u pacientů se středně závažnou 30-50 ml/minpečlivé klinické monitorování.

Způsob podání
Inhixa není určena k intramuskulárnímu podání a nesmí se podávat touto cestou.

K profylaxi venózní tromboembolické choroby po chirurgickém zákroku, k léčbě DVT a PE,
k prodloužené léčbě DVT a PE u pacientů s aktivním nádorovým onemocněním, k léčbě nestabilní
anginy a NSTEMI se sodná sůl enoxaparinu podává s.c. injekcí
 Při akutním STEMI se léčba začíná jednou i.v. bolusovou injekcí, po které hned následuje s.c.
injekce.
 K prevenci tvorby trombů v mimotělním oběhu během hemodialýzy se podává do arteriální linky
dialyzačního obvodu.

Předplněná injekční stříkačka je připravená na okamžité použití.

Při používání ampulek nebo vícedávkových injekčních lahviček se doporučuje použít tuberkulinovou
injekční stříkačku nebo ekvivalent, aby se tím zabezpečilo, že bude do injekční stříkačky natáhnut
správný objem léčivého přípravku.

s.c. injekční technika
Injekce sodné soli enoxaparinu se má podávat pacientovi přednostně v ležící poloze hlubokou s.c.
injekcí.

Při používání předplněné injekční stříkačky, se před podáním injekce nemá odstříkávatvzduchová
bublina, aby se zabránilo ztrátám léčivého přípravku. Pokud je potřeba upravit množství léčivého
přípravku, které se má podat, podle tělesné hmotnosti pacienta, k dosažení požadovaného množství
použijte kalibrovanou injekční stříkačku a přebytečné množství zlikvidujte. Uvědomte si, že
v některých případech není možné dosáhnout přesné dávky kvůli kalibraci dílků na injekční stříkačce,
v tu chvíli je potřeba objem zaokrouhlit na nejbližší hodnotu.

Injekce se má podat do levé a pravé anterolaterální nebo posterolaterální části břišní stěny.

Celá délka jehly se zavede kolmo do kožního záhybu vytvořeného mezi palcem a ukazovákem. Kožní
záhyb se nemá uvolnit do chvíle, kdy je injekce kompletně aplikována. Po podání injekce nemá být
místo podání masírováno.

Poznámka pro předplněné injekční stříkačky s automatickým bezpečnostním systémem: bezpečnostní
systém se aktivuje na konci injekce
Pokud si pacient bude subkutánní injekci aplikovat sám, je potřeba jej upozornit, aby si velice pozorně
přečetl pokyny v příbalové informaci, která je součástí balení léčivého přípravku.

i.v. Při akutním STEMI se léčba začíná jednou i.v. bolusovou injekcí, za kterou ihned následuje s.c.
injekce.
Při i.v. injekci se může použít buď vícedávková injekční lahvička nebo předplněná injekční stříkačka.
Sodná sůl enoxaparinu se má podat do i.v. linky. Nemá se míchat ani podávat spolu s jinými léčivými
přípravky. Na zabránění možností smíchání sodné soli enoxaparinu s jinými léčivými přípravky se
musí vybraný intravenózní přístup před i po aplikaci sodné soli enoxaparinu promýt dostatečným
množstvím roztoku chloridu sodného 9 mg/ml vyčištění přístupu pro léčivý přípravek. Sodná sůl enoxaparinu se může bezpečně podat spolu
s normálním roztokem chloridu sodného 9 mg/ml injekci.

Úvodní bolus 3 000 IU Pro úvodní bolus 3000 IU být odstříknut nadbytečný objem, tak aby stříkačka obsahovala pouze 3000 IU enoxaparinu. Dávku 3000 IU
Pokud se u pacientů podstupujících perkutánní koronární intervenci podání sodné soli enoxaparinu více než 8 hodin před insuflací balónku.
Pro pacienty léčené pro PCI se má podat dostatečný i.v. bolus 30 IU/kg byla sodná sůl enoxaparinu podána před více než 8 hodinami před insuflací balónku.

Pro zajištění přesného odměření malého objemu injekce se doporučuje naředit léčivý přípravek na
300 IU/ml K dosažení koncentrace 300 IU/ml obsahujících 6000 IU následujícím způsobem:
Stříkačkou odeberte z infuzního vaku 30 ml roztoku a tento odebraný roztok odstraňte. Celý obsah
předplněné injekční stříkačky obsahující 6000 IU ke zbývajícím 20 ml roztoku. Obsah vaku jemně promíchejte. Naberte požadovaný objem naředěného
roztoku do stříkačky určené k podání roztoku do intravenózní linky.

Po ukončení ředění lze vypočítat potřebný objem, který má být podán v injekci, pomocí následujícího
vzorce: [objem naředěného roztoku tabulky. Doporučuje se provádět ředění roztoku bezprostředně před použitím.
Objem roztoku, který má být po naředění podán do i.v. linky v koncentraci 300 IU
Hmotnost

Požadovaná dávka 30 IU/kg
objem, který má být
podán po naředění na
konečnou koncentraci
300 IU [kg] IU [mg] [ml]
45 1350 13,5 4,50 1500 15 Hmotnost

Požadovaná dávka 30 IU/kg
objem, který má být
podán po naředění na
konečnou koncentraci
300 IU [kg] IU [mg] [ml]
55 1650 16,5 5,60 1800 18 65 1950 19,5 6,70 2100 21 75 2250 22,5 7,80 2400 24 85 2550 25.5 8,90 2700 27 95 2850 28,5 9,100 3000 30 105 3150 31,5 10,110 3300 33 115 3450 3