Iloprost zentiva Fertilita, těhotenství a kojení

Ženy ve fertilním věku

Ženy ve fertilním věku mají během léčby přípravkem Iloprost Zentiva používat účinná antikoncepční
opatření.

Těhotenství
Ženy s plicní hypertenzí (PH) musí předcházet otěhotnění, protože těhotenství může vést k život
ohrožující exacerbaci onemocnění.
Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3).
Údaje o podávání iloprostu těhotným ženám jsou omezené. Dojde-li k otěhotnění, s přihlédnutím k
možnému přínosu pro matku, lze zvážit použití přípravku Iloprost Zentiva v těhotenství pouze po
pečlivém zhodnocení přínosu a rizika u těhotných žen, které se rozhodnou v těhotenství pokračovat i přes
známá rizika plicní hypertenze během těhotenství.

Kojení
Není známo, zda se iloprost/metabolity vylučují do lidského mateřského mléka. U potkanů byly
pozorovány velmi nízké hladiny iloprostu vyloučené do mléka (viz bod 5.3). Vzhledem k tomu, že není
možné vyloučit potencionální riziko pro kojené dítě, doporučuje se během léčby přípravkem Iloprost
Zentiva nekojit.

Fertilita
Studie na zvířatech neprokázaly škodlivý účinek iloprostu na fertilitu.