Heavis Obalová informace
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
KRABIČKA
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
HEAVIS 1,5 mg potahované tablety
cytisiniklin
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna potahovaná tableta obsahuje cytisiniklin 1,5 mg (dříve používaný název cytisin).
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Obsahuje aspartam (E 951).
Pro další informace si přečtěte příbalovou informaci.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
potahované tablety
100 potahovaných tablet
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
Polsko
(logo)
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg. č.: 87/016/21-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
K odvykání kouření a snížení chuti na nikotin u kuřáků, kteří jsou ochotni přestat kouřit.
Užívání přípravku Heavis umožňuje postupné snižování závislosti na nikotinu a odvykání kouření bez
nikotinových abstinenčních příznaků (např. depresivní nálada, podrážděnost, úzkost, potíže se
soustředěním, nespavost, zvýšená chuť k jídlu).
Cílem léčby pomocí přípravku Heavis je trvalé ukončení používání výrobků obsahujících nikotin.
Jedno balení přípravku Heavis je dostatečné pro kompletní léčbu.
Léčba trvá 25 dní.
Přípravek Heavis se užívá ústy a zapíjí dostatečným množstvím vody. Užívá se podle následujícího
léčebného plánu:
Dny léčby Doporučené dávkování Maximální denní dávka
Od 1. do 3. dne 1 tableta každé 2 hodiny 6 tablet
Od 4. do 12. dne 1 tableta každé 2,5 hodiny 5 tablet
Od 13. do 16. dne 1 tableta každé 3 hodiny 4 tablety
Od 17. do 20. dne 1 tableta každých 5 hodin 3 tablety
Od 21. do 25. dne 1–2 tablety denně do 2 tablet
Blistr je označen po sobě jdoucími dny užívání přípravku Heavis.
S kouřením je třeba přestat nejpozději 5. den léčby. S kouřením není možné během léčby pokračovat,
protože může zhoršit nežádoucí účinky. Pokud nezvládnete přestat kouřit během 5 dnů od zahájení léčby
přípravkem Heavis, musíte se poradit s lékařem. Pokud je léčba neúspěšná, je nutné ji ukončit a znovu
se s léčbou může začít za 2 až 3 měsíce.
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
heavis 1,5 mg
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
Neuplatňuje se.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
Neuplatňuje se.
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRU
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
HEAVIS 1,5 mg potahované tablety
cytisiniklin
2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Adamed Pharma S.A.
(logo)
3. POUŽITELNOST
EXP
4. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
5. JINÉ
1.
1>(2h) 1>(2 h) 1>(2 h) 1>(2 h) 1>(2 h) 1>(2 h)
2>(2 h) 2>(2 h) 2>(2 h) 2>(2 h) 2>(2 h) 2>(2 h)
3>(2 h) 3>(2 h) 3>(2 h) 3>(2 h) 3>(2 h) 3>(2 h)
4>(2,5 h) 4>(2,5 h) 4>(2,5 h) 4>(2,5 h) 4>(2,5 h)
5>(2,5 h) 5>(2,5 h) 5>(2,5 h) 5>(2,5 h) 5>(2,5 h)
6>(2,5 h) 6>(2,5 h) 6>(2,5 h) 6>(2,5 h) 6>(2,5 h)
7>(2,5 h) 7>(2,5 h) 7>(2,5 h) 7>(2,5 h) 7>(2,5 h)
8>(2,5 h) 8>(2,5 h) 8>(2,5 h) 8>(2,5 h) 8>(2,5 h)
9>(2,5 h) 9>(2,5 h) 9>(2,5 h) 9>(2,5 h) 9>(2,5 h)
10>(2,5 h) 10>(2,5 h)
2.
10>(2,5 h) 10>(2,5 h) 10>(2,5 h)
11>(2,5 h) 11>(2,5 h) 11>(2,5 h) 11>(2,5 h) 11>(2,5 h)
12>(2,5 h) 12>(2,5 h) 12>(2,5 h) 12>(2,5 h) 12>(2,5 h)
13>(3 h) 13>(3 h) 13>(3 h) 13>(3 h)
14>(3 h) 14>(3 h) 14>(3 h) 14>(3 h)
15>(3 h) 15>(3 h) 15>(3 h) 15>(3 h)
16>(3 h) 16>(3 h) 16>(3 h) 16>(3 h)
17>(5 h) 17>(5 h) 17>(5 h)
18>(5 h) 18>(5 h) 18>(5 h)
19>(5 h) 19>(5 h) 19>(5 h)
20>(5 h) 20>(5 h) 20>(5 h)
21>21>22>22>23>23>24>24>