Haloperidol-richter Dávkování a způsob podání

Dávkování
Dospělí
Doporučuje se nízká zahajovací dávka, která se musí upravit podle pacientovy odpovědi s cílem stanovit
minimální účinnou dávku (viz bod 5.2).
Doporučené dávky přípravku Haloperidol-Richter injekční roztok jsou uvedeny v tabulce 1.
Tabulka 1: doporučené dávky haloperidolu u dospělých ve věku 18 let a starších
Rychlé zvládnutí těžké akutní psychomotorické agitovanosti spojené s psychotickou poruchou
nebo s manickými epizodami bipolární poruchy typu I, pokud perorální léčba není vhodná
- 5 mg intramuskulárně.
- Lze opakovat každou hodinu, dokud se nedosáhne dostatečné kontroly příznaků.
- U většiny pacientů jsou postačující dávky do 15 mg/den. Maximální dávka je 20 mg/den.
Richter injekční roztok (viz bod 4.4). Léčba přípravkem Haloperidol-Richter injekční roztok se
musí vysadit, jakmile to bude klinicky indikováno, a pokud je další léčba potřebná, lze nasadit
perorální haloperidol v počátečním převodním poměru 1:1 s následnou úpravou dávky podle
klinické odpovědi.
Akutní léčba deliria, pokud selhaly nefarmakologické způsoby léčby
- 1 až 10 mg intramuskulárně.
- Doporučuje se léčbu zahájit nejnižší možnou dávkou a tu, pokud agitovanost přetrvává,
upravovat ve 2- až 4hodinových intervalech do maximální dávky 10 mg/den.
Léčba lehké až středně těžké chorey při Huntingtonově chorobě, pokud jiné léčivé přípravky
nejsou účinné nebo nejsou tolerovány a perorální léčba není vhodná
- 2 až 5 mg intramuskulárně.
- Lze opakovat každou hodinu, dokud se nedosáhne dostatečné kontroly příznaků nebo dokud se
nedosáhne maximální dávky 10 mg/den.
Monoterapeutická nebo kombinovaná profylaxe u pacientů se středním až vysokým rizikem
pooperační nauzey a zvracení, pokud jsou jiné léčivé přípravky neúčinné nebo nejsou
tolerovány
- 1 až 2 mg intramuskulárně, v indukční fázi nebo 30 minut před ukončením anestezie.
Kombinovaná léčba pooperační nauzey a zvracení, pokud jsou jiné léčivé přípravky neúčinné
nebo nejsou tolerovány
- 1 až 2 mg intramuskulárně.

Vysazení léčby
Doporučuje se postupné vysazování haloperidolu (viz bod 4.4).
Zvláštní populace
Starší osoby
Doporučená počáteční dávka haloperidolu u starších pacientů je polovina nejnižší dávky u dospělých.
Další dávky lze podat a upravit podle pacientovy odpovědi. U starších pacientů se doporučuje pečlivá
vzestupná titrace dávek.
Maximální dávka je 5 mg/den.
Dávky vyšší než 5 mg/den se doporučují pouze u pacientů, kteří tolerovali vyšší dávky, a po opětovném
posouzení individuálních poměrů přínosů a rizik.
Porucha funkce ledvin
Vliv poruchy funkce ledvin na farmakokinetiku haloperidolu nebyl hodnocen. Úprava dávkování se
nedoporučuje, nicméně při léčbě pacientů s poruchou funkce ledvin je vhodná opatrnost. Pacienti s těžkou
poruchou funkce ledvin však mohou vyžadovat nižší počáteční dávku a další dávky budou podávány a
upravovány podle pacientovy odpovědi (viz bod 5.2).
Porucha funkce jater
Vliv poruchy funkce jater na farmakokinetiku haloperidolu nebyl hodnocen. Jelikož se haloperidol v
játrech rozsáhle metabolizuje, doporučuje se počáteční dávku snížit na polovinu. Další dávky lze podávat
a upravovat podle pacientovy odpovědi (viz body 4.4 a 5.2).
Pediatrická populace
Bezpečnost a účinnost přípravku Haloperidol-Richter injekční roztok u dětí a dospívajících mladších let nebyla stanovena. K dispozici nejsou žádné údaje.
Způsob podání
Přípravek Haloperidol-Richter injekční roztok se doporučuje pouze k intramuskulárnímu podání (viz bod
4.4). Ohledně pokynů k zacházení s přípravkem Haloperidol-Richter injekční roztok viz bod 6.6.