HALOPERIDOL-RICHTER (5MG/ML Injekční roztok) - Informace o předepisování

Haloperidol-richter - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: haloperidol
Účinná látka: Haloperidol
Alternativy: Haloperidol decanoat-richter
ATC skupina: N05AD01 - haloperidol
Obsah účinných látek: 1,5MG, 2MG/ML, 5MG/ML
Formy: Injekční roztok, Perorální kapky, roztok, Tableta
Balení: Ampulka (Ampule)
Obsah balení: |5X1ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Haloperidol-richter složení

Injekční roztok Haloperidol-Richter obsahuje haloperidolum 5 mg v 1 ml. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční roztokPopis přípravku: čirý, bezbarvý až slabě nažloutlý...více

Haloperidol-richter Dávkování a způsob podání

Dávkování Dospělí Doporučuje se nízká zahajovací dávka, která se musí upravit podle pacientovy odpovědi s cílem stanovit minimální účinnou dávku (viz bod 5.2). Doporučené dávky přípravku Haloperidol-Richter injekční roztok jsou uvedeny v tabulce 1. Tabulka 1: doporučené dávky haloperidolu u dospělých ve věku 18 let a starších Rychlé zvládnutí těžké akutní psychomotorické agitovanosti...více

Haloperidol-richter Kontraindikace

- Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - Komatózní stav. - Deprese centrálního nervového systému. - Parkinsonova choroba - Demence s Lewyho tělísky. - Progresivní supranukleární obrna. - Prokázané prodloužení intervalu QTc nebo vrozený syndrom dlouhého QT. - Nedávný akutní infarkt myokardu. - Nekompenzované srdeční selhání. - Komorová arytmie...více

Haloperidol-richter Indikace, na co je lék

Haloperidol-richter Interakce

Studie interakcí byly provedeny pouze u dospělých. Kardiovaskulární účinky Přípravek Haloperidol-Richter je kontraindikován v kombinaci s léčivými přípravky, o nichž je známo, že prodlužují interval QTc (viz bod 4.3). Příklady zahrnují: - antiarytmika třídy IA (např. disopyramid, chinidin). - antiarytmika třídy III (např. amiodaron, dofetilid, dronedaron, ibutilid, sotalol). - některá antidepresiva...více

Haloperidol-richter Pro děti, pediatrická populace

Bezpečnost a účinnost přípravku Haloperidol-Richter injekční roztok u dětí a dospívajících mladších let nebyla stanovena. K dispozici nejsou žádné údaje. Způsob podání Přípravek Haloperidol-Richter injekční roztok se doporučuje pouze k intramuskulárnímu podání (viz bod 4.4). Ohledně pokynů k zacházení s přípravkem Haloperidol-Richter injekční roztok viz bod 6.6. 4.3 Kontraindikace...více

Haloperidol-richter Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství Středně velký soubor údajů od těhotných žen (údaje z více než 400 těhotenství) malformační nebo fetální/neonatální toxicitu haloperidolu nenaznačuje. Existují však ojedinělé kazuistiky vrozených vad po fetální expozici haloperidolu, nejčastěji v kombinaci s dalšími léčivými přípravky. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Jako preventivní...více

Haloperidol-richter Užívání po expiraci, upozornění a varování

Zvýšená mortalita u starších osob s demencí U psychiatrických pacientů léčených antipsychotiky, včetně haloperidolu, byly hlášeny vzácné případy náhlého úmrtí (viz bod 4.8). Starší pacienti s psychózou související s demencí léčení antipsychotiky jsou více ohroženi úmrtím. Analýza sedmnácti placebem kontrolovaných studií (modální trvání 10 týdnů), většinou u pacientů,...více

Haloperidol-richter Schopnost řízení vozidel

Přípravek Haloperidol-Richter má mírný vliv na schopnost řídit dopravní prostředky a obsluhovat stroje. Může se objevit jistý stupeň sedace nebo snížení pozornosti, zejména při vyšších dávkách a na začátku léčby, přičemž tyto účinky mohou být potencovány alkoholem. Doporučuje se, aby pacienti byli poučeni, že během léčby nemají řídit ani obsluhovat stroje, dokud nebude známa jejich citlivost....více

Haloperidol-richter Vedlejší a nežádoucí účinky

Bezpečnost haloperidolu byla hodnocena u 284 pacientů léčených haloperidolem, kteří se účastnili placebem kontrolovaných klinických studií a u 1295 pacientů léčených haloperidolem, kteří se účastnili 16 dvojitě zaslepených, aktivním komparátorem kontrolovaných klinických studií. Na základě souhrnných bezpečnostních údajů z těchto klinických studií byly nejčastěji hlášenými...více

Haloperidol-richter Předávkování

Symptomy a známky Projevy předávkování haloperidolem spočívají v zesílení známých farmakologických účinků a nežádoucích účinků. Nejvýraznějšími příznaky jsou silné extrapyramidové reakce, hypotenze a sedace. Extrapyramidová reakce se projevuje svalovou rigiditou a generalizovaným nebo lokalizovaným třesem. Rovněž je možná spíše hypertenze než hypotenze. V extrémních případech...více

Haloperidol-richter Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: psycholeptika; antipsychotika, deriváty butyrofenonu ATC kód: N05ADMechanismus účinku Haloperidol je antipsychotikum patřící do skupiny butyrofenonů. Je silným centrálním antagonistou dopaminových receptorů typu 2 a v doporučených dávkách má nízkou alfa-1 antiadrenergní aktivitu a nemá žádnou antihistaminergní ani anticholinergní aktivitu. Farmakodynamické účinky...více

Haloperidol-richter Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Absorpce Po intramuskulárním podání se haloperidol absorbuje úplně. Maximálních plasmatických koncentrací haloperidolu se dosáhne za 20 až 40 minut. Distribuce Střední hodnota vazby haloperidolu na plasmatické proteiny u dospělých je přibližně 88 až 92 %. Existuje velká interindividuální variabilita vazby na plasmatické proteiny. Haloperidol se rychle distribuuje do různých tkání a orgánů,...více

Haloperidol-richter Bezpečnost (v těhotenství)

Neklinické údaje založené na konvenčních studiích toxicity při opakovaných dávkách a genotoxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. U hlodavců vedlo podávání haloperidolu ke snížené fertilitě, omezené teratogenitě a toxickým účinkům na embryo. Ve studii kancerogenity haloperidolu byla u myších samic pozorována na dávce závislá zvýšení počtů adenomů hypofýzy a karcinomů...více

Haloperidol-richter Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Kyselina mléčná, voda pro injekci. 6.2 Inkompatibility Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými léčivými přípravky. 6.3 Doba použitelnosti let 6.4. Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 oC. Uchovávejte ampulky v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem. 6.5...více

Haloperidol-richter Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Haloperidol-Richter 5 mg/ml injekční roztok haloperidolum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna ampulka (1 ml) obsahuje haloperidolum 5 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: kyselina mléčná, voda pro injekci. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Injekční roztok 5x1 ml injekční roztok 5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY...více