Gliolan Dávkování a způsob podání

Tento léčivý přípravek mohou používat pouze zkušení neurochirurgové dobře obeznámení
s chirurgickým řešením maligních gliomů a s hlubokými znalostmi funkční anatomie mozku, kteří
absolvovali kurs fluorescenční chirurgie.

Dávkování
Doporučená dávka je 20 mg 5–ALA HCl na jeden kilogram tělesné hmotnosti.
Celkový počet lahviček potřebných pro dosažení zamýšlené dávky u příslušného pacienta může být
stanoven podle níže uvedené rovnice
Hmotnost pacienta Počet lahviček = ———————————————
75 kg/lahvičku

Podaný objem nutný pro dosažení zamýšlené dávky u příslušného pacienta může být vypočten podle
níže uvedené rovnice:

Hmotnost pacienta Podaný objem 30 mg/ml

Porucha funkce ledvin či jater
Nebyla provedena žádná klinická hodnocení s pacienty s klinicky relevantní poruchou funkce ledvin či
jater. Proto je třeba tento léčivý přípravek používat u takovýchto pacientů s opatrností.

Starší lidé
Pro použití u starších pacientů s normální funkcí orgánů nejsou žádné zvláštní pokyny.

Pediatrická populace
Bezpečnost a účinnost přípravku Gliolan u dětí a dospívajících ve věku od 0 do 18 let nebyly dosud
stanoveny. Nejsou dostupné žádné údaje.

Způsob podání
Roztok se podává perorálně tři hodiny podmínek odlišných od těch, za kterých probíhala klinická hodnocení, představuje riziko, které nelze
přesně stanovit.

Pokud se operace zpozdí o více než 12 hodin, je ji třeba přeložit na následující den nebo pozdější
datum. Další dávku tohoto přípravku lze užít 2–4 hodiny před anestezií.

Opatření, která je nutno učinit před zacházením s léčivým přípravkem nebo před jeho podáním
Návod k rekonstituci tohoto léčivého přípravku před jeho podáním je uveden v bodě 6.6.