Gentamicin lek Užívání po expiraci, upozornění a varování

U pacientů s pokročilou poruchou funkce ledvin nebo s preexistující hluchotou nitroušního původu
má být gentamicin použit pouze ve vitální indikaci.

Jelikož má gentamicin vlastnosti neuromuskulárního blokátoru, zvláštní pozornost má být
věnována pacientům s existujícími neuromuskulárními poruchami (např. myasthenia gravis,
Parkinsonova choroba).

Stejná pozornost má být věnována pacientům, kterým jsou souběžně podávána myorelaxancia
(např. u peroperační aplikace gentamicinu).

Léčba gentamicinem může způsobit nadměrný růst rezistentních mikroorganismů. Pokud k tomu
dojde, má být zahájena odpovídající léčba.
Při kombinaci gentamicinu s jinými antibiotiky byl pozorován průjem a pseudomembranózní
kolitida. Tyto diagnózy je třeba vzít v úvahu u každého pacienta, u kterého se během léčby nebo
bezprostředně po ní objeví průjem. Gentamicin má být vysazen, pokud má pacient během léčby
závažný průjem a/nebo průjem s příměsí krve, a má být zahájena odpovídající léčba. Léky, které
inhibují peristaltiku, se nesmí podávat (viz bod 4.8).



Upozornění
- Aby se předešlo nežádoucím účinkům, doporučuje se průběžné (před, během i po) sledování
renálních funkcí (kreatinin v séru, clearance kreatininu), funkce vestibulární a kochleární, stejně
jako hepatálních a laboratorních parametrů.
- Striktně dávkovat podle clearance kreatininu (nebo sérové koncentrace kreatininu). U pacientů s
poruchou funkce ledvin, musí být dávkování upraveno podle stavu funkce ledvin.
- U pacientů s poruchou funkce ledvin, kteří dostávají další gentamicin lokálně (inhalací,
endotracheální instilací) musí být vzato při úpravě dávkování během systémové terapie do
úvahy rovněž množství lokálně absorbovaného gentamicinu.
- Monitoring sérových koncentrací gentamicinu v průběhu léčby, aby nedošlo k překročení
maximálních hladin 10-12 mg/l (práh toxicity pro kochleovestibulární systém) při obvyklém
podávání denní dávky vícekrát denně nebo při minimálních hladinách převyšujících 2 mg/l.
- Je-li to možné, měla by být délka léčby omezena na 10-14 dnů (viz bod 4.2).
- Vyvarovat se léčby aminoglykosidy bezprostředně po předchozí léčbě aminoglykosidy; je-li to
možné, má být mezi nimi interval 7-14 dnů.
- Vyvarovat se, je-li to možné, současnému podávání jiných ototoxických a nefrotoxických látek.
Je-li to nevyhnutelné, je obzvláště vyžadován pečlivý monitoring renálních funkcí.
- Zajistit patřičnou hydrataci a produkci moče.

Gentamicin Lek obsahuje methylparaben, propylparaben, disiřičitan sodný, propylenglykol a sodík.

Přípravek Gentamicin Lek obsahuje methylparaben (E 218) a propylparaben (E 216).
Mohou způsobit alergické reakce (pravděpodobně zpožděné) a výjimečně bronchospasmus
Přípravek Gentamicin Lek obsahuje disiřičitan sodný (E 223).
Vzácně může způsobovat těžké alergické reakce a bronchospasmus.
Tento léčivý přípravek obsahuje propylenglykol. Současné podávání s jakýmkoli substrátem
alkoholdehydrogenázy, jako je ethanol, může vyvolat závažné nežádoucí účinky u novorozenců.
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v 1 ampulce, to znamená, že je
v podstatě „bez sodíku“.