Gentamicin lek Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek

Dinatrium-edetát
methylparaben (E218)
disiřičitan sodný (E223)
propylenglykol
propylparaben (E216)
hydroxid sodný (pro úpravu pH)
kyselina sírová (pro úpravu pH)
voda pro injekci


6.2 Inkompatibility

Beta-laktamová antibiotika mohou in vitro a méně často in vivo inaktivovat gentamicin. Tato
reakce je významná, zejména použije-li se spolu s gentamicinem penicilin, karbenicilin a tikarcilin,
a objeví se hlavně in vitro; proto se gentamicin a beta-laktamová antibiotika nesmějí mísit ve stejné
injekční stříkačce nebo infuzní lahvi.

Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou
uvedeny v bodě 6.6.

6.3 Doba použitelnosti

let

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.

6.5 Druh obalu a obsah balení

Bezbarvá skleněná ampulka označená zeleným identifikačním proužkem a červenou tečkou.

10 ampulek s 2 ml roztoku.

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním

Všechen nepoužitý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.

Roztok je bezbarvý nebo téměř bezbarvý, je čirý a neobsahuje viditelné částice.

Před aplikací je třeba roztok k injekci/infuzi pečlivě prohlédnout, aby se zajistilo, že je čirý,
neobsahuje sraženiny a nezměnil barvu. Jestliže je vzhled přípravku pozměněn, roztok
k injekci/infuzi nepoužívejte.

Gentamicin se ke krátkodobé intravenózní infuzi ředí do 100 ml 0,9% roztokem chloridu sodného
pro injekci (9 mg/ml) anebo 5% roztokem glukózy pro infuzi (50 mg/ml). Koncentrace gentamicinu
v roztoku nesmí překročit 1 mg/ml.