Fyremadel Dávkování a způsob podání

Ganirelix má být předepsán pouze specialistou, který má zkušenosti s léčbou poruch fertility.

Dávkování
Ganirelix je používán k prevenci předčasného vzestupu luteinizačního hormonu (LH) u žen, které
podstupují COH. Řízená hyperstimulace ovarií podáváním FSH nebo korifolitropinu alfa může být
zahájena 2. nebo 3. den menstruace. Ganirelix (0,25 mg) je aplikován subkutánní injekcí jedenkrát denně
od 5. nebo 6. dne podávání FSH nebo 5. nebo 6. den následující po podání korifolitropinu alfa.
Počáteční den podání ganirelixu závisí na ovariální odpovědi, např. podle počtu a velikosti rostoucích
folikulů a/nebo množství cirkulujícího estradiolu. Přestože je klinická zkušenost založena na zahájení
podávání ganirelixu od 5. nebo 6. dne stimulace, může být podávání ganirelixu zahájeno později, pokud
nedošlo k růstu folikulů.

Ganirelix a FSH mají být podávány přibližně ve stejnou dobu. Obě látky se však nesměšují a injekce
jsou aplikovány každá do jiného místa.

Dávka FSH má být upravena spíše podle počtu a velikosti rostoucích folikulů, než podle množství
cirkulujícího estradiolu (viz bod 5.1).

Každodenní léčba ganirelixem má pokračovat až do dne, kdy je vyvinuto dostatečné množství folikulů
odpovídající velikosti. Konečné dozrání folikulů lze navodit podáním lidského choriového
gonadotropinu (hCG).

Načasování poslední injekce
Z důvodu poločasu ganirelixu nemá být časový interval mezi podáním dvou injekcí ganirelixu a rovněž
časový interval mezi poslední injekcí ganirelixu a injekcí hCG delší než 30 hodin, protože jinak by
mohlo dojít k předčasnému vzestupu LH. Při aplikaci injekcí ganirelixu ráno má proto pokračovat léčba
ganirelixem po celé období léčby gonadotropiny včetně dne zahájení ovulace. Při aplikaci injekcí
ganirelixu odpoledne je poslední injekce ganirelixu aplikována odpoledne dne předcházejícího dni
zahájení ovulace.

Bezpečnost a účinnost ganirelixu byla prokázána u žen podstupujících opakované léčebné cykly.

Potřeba podpory luteální fáze u cyklů, kdy je použit ganirelix, nebyla studována. V klinických
hodnoceních byla podpora luteální fáze aplikována podle praxe příslušného výzkumného centra nebo
podle klinického protokolu.

Zvláštní skupiny pacientek

Porucha funkce ledvin
Nejsou žádné zkušenosti ohledně použití ganirelixu u žen s poruchou funkce ledvin, protože byly
vyloučeny z klinických studií. Proto je použití ganirelixu kontraindikováno u pacientek se středně
těžkou až těžkou poruchou funkce ledvin (viz bod 4.3).

Porucha funkce jater
Nejsou žádné zkušenosti ohledně použití ganirelixu u žen s poruchou funkce jater, protože byly
vyloučeny z klinických studií. Proto je použití přípravku ganirelix kontraindikováno u pacientek se
středně těžkým nebo těžkým poškozením jater (viz bod 4.3).

Pediatrická populace
Neexistuje žádné relevantní použití ganirelixu u pediatrické populace.

Způsob podání
Ganirelix se podává subkutánně, nejlépe do stehna. Místo subkutánní injekce je třeba měnit, aby nedošlo
k atrofii tukové tkáně. Aplikace ganirelixu může být provedena přímo pacientkou nebo jejím partnerem
za předpokladu jejich předchozího náležitého zaškolení a možnosti porady s odborníkem.