Entizol Pro děti, pediatrická populace

Vzhledem k lékové formě se doporučuje nepodávat perorální tablety přípravku Entizol dětem
do 3 let věku.

Poruchy funkce jater
Metronidazol je metabolizován hlavně oxidací v játrech. V případě závažné jaterní
insuficience může dojít ke značnému snížení clearance metronidazolu. U pacientů s jaterní
encefalopatií může docházet k akumulaci metronidazolu a vzestup plazmatických koncentrací
metronidazolu může přispívat ke vzniku encefalopatie. Proto má být metronidazol u pacientů
s poruchou jaterní funkce užíván s opatrností (viz bod 4.2).

U pacientů s Cockayneovým syndromem byly při používání přípravků obsahujících
metronidazol určených k systémovému podání hlášeny případy závažné
hepatotoxicity/akutního jaterního selhání, včetně případů s fatálním důsledkem a velmi
rychlým nástupem po zahájení léčby Metronidazol se u této skupiny pacientů nemá užívat,
pokud přínos léčby nepřeváží její riziko a pouze tehdy, jestliže není k dispozici alternativní
léčba. Před zahájením léčby je nutno provést testy jaterních funkcí, které je nutné opakovat i
během léčby a po jejím ukončení, dokud se jaterní funkce nevrátí do normálního rozmezí
nebo dokud není dosaženo výchozích hodnot. Jestliže dojde během léčby ke značnému
zvýšení hodnot testů jaterních funkcí, má být podávání léčivého přípravku ukončeno.

Pacienty s Cockayneovým syndromem je nutno upozornit, aby jakékoli symptomy možného
poškození jater (viz bod 4.8) oznámili neprodleně svému lékaři a aby přestali metronidazol
užívat.

Látky prodlužující QT interval
V případě nutnosti podat současně s metronidazolem látky, které prodlužují QT interval
(amiodaron, astemizol, terfenadin), má být pacient informován, aby kontaktoval ihned lékaře,
pokud se objeví závratě, mdloby, palpitace, nepravidelný srdeční rytmus, respirační
insuficience nebo dočasná ztráta vědomí (viz bod 4.5).

Pomocné látky
Přípravek obsahuje tekutou glukózu. Pacienti se vzácnou malabsorpcí glukózy a galaktózy
nemají tento přípravek užívat.