Entizol Bezpečnost (v těhotenství)

Kancerogenita
V alespoň 6 studiích u myší, včetně studie, v níž byl metronidazol zvířatům aplikován
intermitentně (každé 4 týdny), byla hlavním účinkem metronidazolu podpora vzniku plicních
tumorů. Po velmi vysokých dávkách (500 mg/kg/den) došlo i ke statisticky významnému
zvýšení incidence maligních tumorů jater u myších samců. Navíc v jedné studii, v níž byl
myším metronidazol aplikován v potravě po celou dobu života, došlo ke zvýšení incidence
maligních lymfomů a plicních neoplasmat. V dlouhodobých studiích, v nichž byl potkanům
aplikován metronidazol perorálně, došlo ke statisticky významnému zvýšení incidence
různých neoplasmat u samic, a to zvláště tumorů prsních žláz a jater.
Ve dvou studiích kancerogenity, které byly provedeny po celou dobu života u křečků, nebyl
prokázán kancerogenní účinek metronidazolu.

Mutagenita
Bylo prokázáno, že metronidazol je mutagenní u bakterií in vitro. Studie provedené na
savčích buňkách in vitro a rovněž in vivo u potkanů poskytují nejednoznačné výsledky
mutagenního potenciálu metronidazolu.

Reprodukční toxicita
Publikované studie reprodukční toxicity poukazují na hormonální disturbanci s ovlivněním
fertility u potkanů.
Po opakovaném podávání potkanům po dobu 26-80 týdnů była pozorována testikulární a
prostatická dystrofie při vysokých dávkách.

U potkanu nebo králíků nebyla pozorována teratogenita ani embryotoxicita.