Entizol Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství
Metronidazol přechází přes placentární bariéru a rychle proniká do fetální cirkulace.
Bezpečné použití metronidazolu během těhotenství nebylo dostatečně doloženo. Zejména
jsou nejednoznačné studie použití v rané fázi těhotenství. Některé studie ukazují zvýšený
počet malformací. V pokusech na zvířatech nevykazoval metronidazol teratogenní účinek (viz
bod 5.3).
Během prvního trimestru má být přípravek použit pouze k léčbě závažných, život
ohrožujících infekcí v případě, kde není žádná bezpečnější alternativa. Během druhého a
třetího trimestru má také být přípravek použit k léčbě infekcí pouze, převyšuje-li očekávaný
přínos jednoznačně možné riziko.

Kojení
Metronidazol a jeho aktivní metabolit jsou vylučovány mateřským mlékem a byly detekovány
v plazmě kojených dětí, jejichž matky byly metronidazolem léčeny (viz bod 5.2).
Vzhledem k průkazu karcinogenity metronidazolu u některých druhů zvířat (viz bod 5.3) a
nejasnému riziku u člověka se přípravek nemá podávat kojícím ženám. Pokud je jeho podání
nezbytné, je třeba kojení přerušit, Vzhledem k prodlouženému poločasu metronidazolu se má
kojení po skončení léčby metronidazolem obnovit až po 2–3 dnech.

Fertilita
Studie na zvířatech ukazují možný negativní vliv metronidazolu na mužský reprodukční
systém (viz bod 5.3).