Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil zentiva Dávkování a způsob podání

Terapii má zahájit lékař, který má zkušenosti s léčbou HIV infekce.

Dávkování

Dospělí
Doporučená dávka přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva je jedna tableta
užívaná perorálně jednou denně.

Pokud pacient zmešká dávku přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva do hodin od doby, kdy je obvykle užita, má užít přípravek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil
Zentiva co nejdříve a pokračovat v normálním dávkovacímrežimu. Pokud pacient zmešká dávku
přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva o více než 12 hodin a je téměř čas na
další dávku, nemá užít zmeškanou dávku a má pokračovat v obvyklém dávkovacím režimu.

Pokud pacient zvrací během jedné hodiny po užití přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir
disoproxil Zentiva, má být užita další tableta. Pokud pacient zvrací více než jednu hodinu po užití
přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, nemusí užívat další dávku.

Doporučuje se, aby se přípravek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva užíval nalačno,
protože jídlo může zvýšit expozici efavirenzu a může vést ke zvýšení výskytu nežádoucích účinků body 4.4 a 4.8systém se doporučuje podávání před spaním
Předpokládá se, že expozice tenofoviru efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil nalačno ve srovnání s užitím jednotlivé složky tenofovir-
disoproxilu s jídlem nejsou dostupné. U virologicky suprimovaných pacientů se předpokládá omezený klinický význam
tohoto snížení
Tam, kde je indikováno přerušení léčby jednou složkou přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir
disoproxil Zentiva, nebo kde je nezbytná úprava dávkování, jsou k dispozici samostatné přípravky s
efavirenzem, emtricitabinem a tenofovir- disoproxilem. Prosím podívejte se do Souhrnu údajů o
přípravku těchto léčivých přípravků.

Jestliže se léčba přípravkem Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva vysadí, musí se vzít
v úvahu dlouhý poločas efavirenzu emtricitabinu. Kvůli variabilitě těchto parametrů mezi pacienty a obavám z rozvoje rezistence se má
postupovat podle pravidel léčby HIV a je třeba také vzít v úvahu důvod přerušení léčby.

Úprava dávky
Jestliže je pacientům s tělesnou hmotností 50 kg nebo více podáván Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir
disoproxil Zentiva současně s rifampicinem, je možné zvážit přidání efavirenzu v dávce 200 mg/den

Zvláštní populace

Starší pacienti
Při podávání přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva starším pacientům je
zapotřebí opatrnosti
Porucha funkce ledvin
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva se nedoporučuje podávat pacientům se středně
těžkou až těžkou poruchou funkce ledvin středně těžkou až těžkou poruchou funkce ledvin vyžadují úpravu intervalu dávkování emtricitabinu a
tenofovir-disoproxilu, kterého nelze dosáhnout kombinovanou tabletou
Porucha funkce jater
Farmakokinetika fixní kombinace efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil nebyla studována u
pacientů s poruchou funkce jater. Pacienti s lehkou poruchou funkce jater efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil sledovat nežádoucí účinky, zejména neurologické symptomy související s efavirenzem 4.4
Jestliže se přeruší léčba přípravkem Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva u pacientů
infikovaných současně HIV a HBV, mají se u těchto pacientů pozorně sledovat příznaky exacerbace
hepatitidy

Pediatrická populace
Bezpečnost a účinnost přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva u dětí a
dospívajícíh do 18 let věku nebylyještě stanoveny
Způsob podání

Doporučuje se spolknout celou tabletu přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil
Zentiva a zapít ji vodou, jednou denně.