EFAVIRENZ/EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL ZENTIVA (600MG/200MG/245MG Potahovaná tableta) - Informace o předepisování

Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil zentiva - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: emtricitabine, tenofovir disoproxil and efavirenz
Účinná látka: Efavirenz
Alternativy: Atrilesto, Atripla, Efavirenz/ emtricitabine/ tenofovir disoproxil teva, Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil krka, Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan, Trelka
ATC skupina: J05AR06 - emtricitabine, tenofovir disoproxil and efavirenz
Obsah účinných látek: 600MG/200MG/245MG
Formy: Potahovaná tableta
Balení: Obal na tablety
Obsah balení: |30|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil zentiva složení

Jedna potahovaná tableta obsahuje efavirenzum 600 mg, emtricitabinum 200 mg a tenofoviri disoproxili phosphas odpovídající tenofovirum disoproxilum 245 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta Růžová oválná bikonvexní potahovaná tableta o rozměrech 20,0 x 10,7...více

Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil zentiva Dávkování a způsob podání

Terapii má zahájit lékař, který má zkušenosti s léčbou HIV infekce. Dávkování DospělíDoporučená dávka přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva je jedna tableta užívaná perorálně jednou denně. Pokud pacient zmešká dávku přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva do hodin od doby, kdy je obvykle užita, má užít přípravek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir...více

Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil zentiva Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku uvedenou v bodě 6.1. Těžká porucha funkce jater Současné podávání s terfenadinem, astemizolem, cisapridem, midazolamem, triazolamem, pimozidem, bepridilem nebo námelovými alkaloidy a methylergonovineminhibici metabolismu a případným závažným a/nebo život ohrožujícím nežádoucím účinkům Současné podávání...více

Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil zentiva Indikace, na co je lék

Přípravek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva je fixní kombinací dávek efavirenzu, emtricitabinu a tenofovir-disoproxilu. Je indikován k léčbě infekce virem lidské imunodeficience při současné kombinované antiretrovirové terapii více než tři měsíce. Pacienti nesmí mít v anamnéze virologické selhání předchozí antiretrovirové terapie a musí být o nich známo, že se u nich nevyskytly...více

Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil zentiva Interakce

Protože přípravek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva obsahuje efavirenz, emtricitabin a tenofovir-disoproxil, mohou se u přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva objevit jakékoli interakce, které byly zjištěny u jednotlivých látek jednotlivě. Studie interakcí s těmito látkami byly provedeny pouze u dospělých. Jako fixní kombinace se přípravek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir...více

Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil zentiva Pro děti, pediatrická populace

Bezpečnost a účinnost přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva u dětí a dospívajícíh do 18 let věku nebylyještě stanoveny Způsob podání Doporučuje se spolknout celou tabletu přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva a zapít ji vodou, jednou denně. 4.3 Kontraindikace Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku uvedenou...více

Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil zentiva Fertilita, těhotenství a kojení

Ženy ve fertilním věku Ženy užívající přípravek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva se mají vyhnout těhotenství. Ženy ve fertilním věku mají před zahájením léčby přípravkem Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva podstoupit těhotenský test. Antikoncepce u mužů a ženVždy je třeba použít bariérovou antikoncepci v kombinaci s jinými metodami antikoncepce perorální...více

Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil zentiva Užívání po expiraci, upozornění a varování

Současné podání s jinými léčivými přípravky Jako fixní kombinace se Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva nemá podávat současně s jinými léčivými přípravky obsahujícími stejné účinné složky, emtricitabin nebo tenofovir-disoproxil. Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva se nemá podávat současně s přípravky obsahujícími efavirenz, pokud to není zapotřebí pro...více

Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil zentiva Schopnost řízení vozidel

Nebyly provedeny žádné studie hodnotící účinek na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Avšak během léčby efavirenzem, emtricitabinem a tenofovir-disoproxilem byly hlášeny závratě. Efavirenz může také způsobit zhoršenou koncentraci a/nebo somnolenci. Pacienti mají být poučeni, že pokud u sebe zjistí uvedené příznaky, nemají vykonávat potenciálně nebezpečné činnosti, jako je řízení vozidel...více

Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil zentiva Vedlejší a nežádoucí účinky

Souhrn bezpečnostníhoprofiluKombinace efavirenzu, emtricitabinu a tenofovir-disoproxilu byla hodnocena u 460 pacientů buď jako tablety s fixní kombinací efavirenzi/emtricitabini/tenofovir-disoproxilu komponenty Nežádoucí účinky byly většinou v souladu s těmi, které byly pozorovány v předchozích studiích jednotlivých komponentů. Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky, které byly považovány...více

Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil zentiva Předávkování

Někteří pacienti, kteří omylem užili 600 mg efavirenzu dvakrát denně, hlásili zvýšený výskyt neurologických symptomů. Jeden pacient pociťoval mimovolné svalové kontrakce. Jestliže dojde k předávkování, musí být u pacienta sledován výskyt příznaků toxicity podle potřeby se musí aplikovat standardní podpůrná léčba. Odstranění neabsorbovaného efavirenzu lze napomoci podáním živočišného...více

Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil zentiva Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Antivirotika pro systémovou aplikaci, antivirotika k léčbě infekce HIV, kombinace, ATC kód: J05AR Mechanismus působení a farmakodynamické účinkyEfavirenz je NNRTI pro HIV-1. Efavirenz nekompetitivně inhibuje reverzní transkriptázu a významně neinhibuje RT viru lidské imunodeficience 2 kyseliny dezoxyribonukleové Tenofovir- disoproxil se konvertuje in vivo na tenofovir, nukleosidový...více

Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil zentiva Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Ke zjištění farmakokinetiky efavirenzu, emtricitabinu a tenofovir-disoproxilu byly použity samostatné lékové formy efavirenzu, emtricitabinu a tenofovir-disoproxilu, podávané separátně jednotlivým pacientům infikovaným HIV. Ve studii GS-US-177-0105 byla stanovena bioekvivalence jedné potahované tablety obsahující kombinaci efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil s jednou 600mg potahovanou tabletou efavirenzu...více

Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil zentiva Bezpečnost (v těhotenství)

Požadavky pro předkládání PSUR pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky. D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU • Plán řízení rizik Držitel rozhodnutí o registraci farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v modulu...více

Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil zentiva Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety Mikrokrystalická celulosaSodná sůl kroskarmelosy Hyprolosa Natrium-lauryl-sulfátMagnesium-stearát Koloidní bezvodý oxid křemičitý Mastek Potahová vrstva tablety PolyvinylalkoholOxid titaničitý Makrogol MastekČervený oxid železitý Žlutý oxid železitý Černý oxid železitý6.2 Incompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky Doba použitelnosti...více