Ecalta Dávkování a způsob podání

Léčba přípravkem ECALTA by měla být zahájena lékařem se zkušenostmi s léčbou invazivních
mykotických infekcí.
Dávkování
Vzorky pro mykotickou kultivaci se majíodebrat ještě před zahájením léčby. Léčbu je možné zahájit
ještě předtím, než jsou známy výsledky kultivačního vyšetření,a může být podle nich upravena,
jakmile jsou výsledky vyšetření k dispozici.
Dospělí První den léčby má být podána jedna nasycovací/nárazová dávka 200 mg, následována poté dávkou
100 mg denně. Trvání léčby má být založeno na klinické odpovědi pacienta.
Obecně máantimykotická léčba pokračovat alespoň 14dnů po poslední pozitivní kultivaci.
Údaje podporující podávání dávky 100 mg po dobu léčby delší než 35 dnů jsou nedostatečné.
Pacienti s poruchou funkce jatera ledvin
U pacientů s lehkou, středně těžkou či těžkouporuchou funkce jater není zapotřebí žádná úprava
dávkovacího režimu. U pacientů s jakýmkoliv stupněm renální insuficience,včetně dialyzovaných
pacientů není úprava dávkování potřebná. Přípravek ECALTA může být podáván bez ohledu na
načasování hemodialýzyJiné zvláštní populace
U dospělých pacientů nejsou nutné žádné změny dávkování v závislosti na pohlaví, tělesné hmotnosti,
etnickém původu, HIV pozitivitě či pokročilejším věku Pediatrická populacePrvní den léčby má být podána jedna nasycovací dávka 3,0mg/kg poté udržovací dávkou 1,5mg/kg Trvání léčby má být založenona klinické odpovědi pacienta.
Obecně máantimykotická léčba pokračovat po dobu alespoň 14dní poposlední pozitivní kultivaci.
Bezpečnost a účinnost přípravku ECALTA nebyly stanovenyunovorozenců Způsob podání
Pouze intravenózní podání.
Přípravek ECALTA má být rekonstituován vodou proinjekci na koncentraci 3,33mg/ml a následně
naředěn na koncentraci 0,77 mg/mlnavýsledný infuzní roztok. Upediatrických pacientů se objem
infuzního roztoku potřebný kpodání dávky liší vzávislosti na tělesné hmotnosti dítěte. Návod
krekonstituci tohoto léčivého přípravku před jeho podáním je uveden nížeDoporučuje se, aby maximální rychlost podání infuze přípravku ECALTA nepřesáhla 1,1 mg/min
infuze se nevyskytují často, pokud rychlost podání infuze anidulafunginu nepřesáhne 1,1 mg/min bod 4.4Přípravek ECALTA nesmí být podán injekčně jako bolus.