Dutacomp Obalová informace
Dutacomp 0,5 mg/0,4 mg tvrdé tobolky
dutasteridum/tamsulosini hydrochloridum
Jedna tvrdá tobolka obsahuje dutasteridum 0,5 mg a tamsulosini hydrochloridum 0,4 mg.
Obsahuje oranžovou žluť (E110) a může obsahovat sójový olej (E322). Další informace viz příbalová
informace.
tvrdých tobolek
30 tvrdých tobolek
90 tvrdých tobolek
Tobolku nežvýkejte. Tobolku spolkněte celou.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Perorální podání.
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
Ženy, děti a dospívající se nesmí dotýkat prosakujících tobolek.
Pouze pro podávání mužům.
EXP
HDPE lahvičky:
Spotřebujte do 6 týdnů po prvním otevření. (pro balení 30 tobolek)
Spotřebujte do 18 týdnů po prvním otevření. (pro balení 90 tobolek)
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM A VNITŘNÍM OBALU
KRABIČKA PRO AL/AL BLISTR A HDPE LAHVIČKU
ŠTÍTEK NA HDPE LAHVIČKU
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
Uchovávejte do 30 oC.
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
Sandoz s.r.o., Praha, Česká republika
87/480/19-C
Lot
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
Pouze pro krabičku:
dutacomp
Pouze pro krabičku:
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
Pouze pro krabičku:
PC
SN
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
13. ČÍSLO ŠARŽE
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH
AL/AL blistr
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Dutacomp 0,5 mg/0,4 mg tvrdé tobolky
dutasteridum/tamsulosini hydrochloridum
2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Sandoz s.r.o.
3. POUŽITELNOST
EXP
4. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
5. JINÉ