Dutacomp Dávkování a způsob podání

Dávkování

Dospělí (včetně starších pacientů)
Doporučená dávka přípravku Dutacomp je jedna tobolka (0,5 mg/0,4 mg) jednou denně.
Je-li to vhodné, může se přípravek Dutacomp použít jako náhrada současné duální léčby dutasteridem a
tamsulosin-hydrochloridem pro zjednodušení léčby.

Je-li to klinicky vhodné, je možné zvážit přímou změnu z monoterapie dutasteridem nebo tamsulosin-
hydrochloridem na přípravek Dutacomp.

Porucha funkce ledvin
Vliv poruchy funkce ledvin na farmakokinetiku dutasteridu/tamsulosinu nebyl studován. Úprava dávkování
2/19
u pacientů s poruchou funkce ledvin se nepředpokládá (viz body 4.4 a 5.2).

Porucha funkce jater
Vliv poruchy funkce jater na farmakokinetiku dutasteridu/tamsulosinu nebyl studován, a proto je u
pacientů
s lehkou až středně těžkou poruchou funkce jater nutná opatrnost (viz bod 4.4 a bod 5.2). U
pacientů s těžkou
poruchou funkce jater je přípravek Dutacomp kontraindikován (viz bod 4.3).

Pediatrická populace
Použití dutasteridu/tamsulosinu je u pediatrické populace (mladší 18 let věku) kontraindikováno
(viz bod 4.3).

Způsob podání

Perorální podání.

Pacienti mají být poučeni, aby polykali tobolky celé, přibližně 30 minut po stejném jídle daného
dne. Tobolky se nemají žvýkat ani otevírat. Kontakt s obsahem tobolky s dutasteridem, obsažené
uvnitř tvrdé tobolky, může způsobit podráždění orofaryngeální sliznice.