Dutacomp Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek

Tvrdá tobolka:
Hypromelosa
Karagenan (E407)
Chlorid draselný
Oxid titaničitý (E171)
Červený oxid železitý (E172)
Oranžová žluť (E110)

Obsah dutasteridové měkké tobolky:
Obsah v tobolce
Glycerol-monooktanodekanoát
Butylhydroxytoluen (E321)

Měkká tobolka
Želatina
Glycerol
Oxid titaničitý (E171)
Žlutý oxid železitý (E172)
Triacylglyceroly se středním řetězcem
Lecithin (může obsahovat sójový olej) (E322)

Tamsulosinové pelety:
Mikrokrystalická celulosa
Kopolymer kyseliny methakrylové a ethyl-akrylátu 1:1 30% disperze
Kopolymer kyseliny methakrylové a ethyl-akrylátu 1: Magnesium-stearát
Hydroxyd sodný
Tracetin
Mastek
Oxid titaničitý (E171)


6.2 Inkompatibility

Neuplatňuje se.

6.3 Doba použitelnosti

roky
HDPE lahvičky:
Balení po 30 tobolkách spotřebujte do 6 týdnů po prvním otevření.
Balení po 90 tobolkách spotřebujte do 18 týdnů po prvním otevření.



19/19
6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Uchovávejte do 30 oC

6.5 Druh obalu a obsah balení

HDPE lahvičky uzavřené Al folií s polypropylenovým dětským bezpečnostním uzávěrem.

Al/Al blistry.

Dostupné v balení po 7, 30 a 90 tvrdých tobolkách v HDPE lahvičce nebo Al/Al blistrech.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním

Dutasterid se vstřebává kůží, a proto je nutno zabránit kontaktu s prosakujícími tobolkami. Dojde-li
ke kontaktu s prosakujícími tobolkami, zasaženou oblast je nutno ihned umýt vodou a mýdlem (viz
bod 4.4).

Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními
požadavky.