Dobutamin hameln Vedlejší a nežádoucí účinky

Hodnocení nežádoucích účinků je založeno na následující stupnici frekvence:
Velmi časté: ≥ Časté: ≥ 1/100 až ˂ Méně časté: ≥ 1/1 000 až ˂ Vzácné: ≥ 1/10 000 až ˂ 1/1 Velmi vzácné: < 1/10 Není známo: z dostupných údajů nelze určit

Poruchy krve a lymfatického systému
Časté: Eozinofilie, inhibice agregace trombocytů (pouze při kontinuální infuze po
několik dní)

Poruchy metabolismu a výživy
Velmi vzácné: Hypokalémie

Poruchy nervového systému
Časté: Bolest hlavy

Srdeční poruchy/ Cévní poruchy
Velmi časté: Zvýšení srdeční frekvence o ≥ 30 tepů/min.

Časté: Zvýšení krevního tlaku o ≥ 50 mmHg. U pacientů trpících arteriální
hypertenzí je vyšší pravděpodobnost vyššího zvýšení krevního tlaku.
Pokles krevního tlaku, ventrikulární dysrytmie, komorové extrasystoly
závislé na dávce.
Zvýšená ventrikulární frekvence u pacientů s fibrilací síní. Tito pacienti by
měli být před infuzí dobutaminu digitalizováni.
Vazokonstrikce, zejména u pacientů, kteří byli dříve léčeni betablokátory.
Anginální bolest, palpitace.
Méně časté: Ventrikulární tachykardie, ventrikulární fibrilace.
Velmi vzácné: Bradykardie, ischemie myokardu, infarkt myokardu, srdeční zástava.
Není známo: Pokles plicního kapilárního tlaku.

Pediatrická populace
Mezi nežádoucí účinky patří zvýšení systolického krevního tlaku, systémové hypertenze nebo
hypotenze, tachykardie, bolesti hlavy a zvýšení plicního tlaku v zaklínění vedoucí k plicní kongesci
a edému a symptomatické obtíže.

Dobutaminová zátěžová echokardiografie

Srdeční poruchy/ Cévní poruchy
Velmi časté: Diskomfort hrudní anginy, ventrikulární extrasystoly s frekvenci > 6/min
Časté: Supraventrikulární extrasystoly, ventrikulární tachykardie
Méně časté: Ventrikulární fibrilace, infarkt myokardu
Velmi vzácné: Výskyt atrioventrikulárního bloku druhého stupně, koronární vazospazmy.
Hypertenzní/hypotenzní dekompenzace krevního tlaku, výskyt gradientů
intrakavitárního tlaku, palpitace.
Není známo: Stresová kardiomyopatie (Tako-tsubo syndrom) (viz bod 4.4)

Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Časté: Bronchospazmus, dušnost

Gastrointestinální poruchy
Časté: Nauzea

Poruchy kůže a podkožní tkáně
Časté: Exantém
Velmi vzácné: Petechiální krvácení

Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Časté: Bolest na hrudi

Poruchy ledvin a močových cest
Časté: Zvýšená potřeba na močení při vyšších dávkách infuze

Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Časté: Horečka, flebitida v místě vpichu
V případě náhodné paravenózní infiltrace se může objevit lokální zánět.
Velmi vzácné: Kožní nekróza

Další nežádoucí účinky
Neklid, parestézie, roztěkanost, pocit horka a úzkost, myoklonický záchvat.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické

pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek