Dilizolen Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek

Kyselina citronová (E 330)
Roztok hydroxidu sodného 100 g/l (E 524, k úpravě pH)
Monohydrát glukózy
Dihydrát natrium-citrátu (E 331)
Kyselina chlorovodíková 10 % (E 507, k úpravě pH)
Voda na injekci

6.2 Inkompatibility

Do roztoku nesmějí být přidávána žádná aditiva. Pokud je linezolid podáván současně s jinými léčivými
přípravky, jednotlivé přípravky je třeba podávat odděleně a v souladu s příslušnými pokyny k použití. Stejně
tak v případech, kdy je třeba použít tutéž intravenózní infuzní linku pro podání několika po sobě následujících
látek, je nutné linku propláchnout vhodným roztokem před a po podání linezolidu (viz bod 6.6).

U infuzního roztoku Dilizolen byla zjištěna fyzikální inkompatibilita s následujícími látkami: amfotericin B,
chlorpromazin-hydrochlorid, diazepam, pentamidin-diisethionát, erythromycin-laktobionát, sodná sůl
fenytoinu a sulfamethoxazol/trimethoprim. Linezolid je dále chemicky inkompatibilní s ceftriaxonem.

6.3 Doba použitelnosti

Před otevřením: 3 roky
Po otevření: Z mikrobiologického hlediska je nutné použít přípravek okamžitě, pokud způsob otevírání
nevylučuje riziko mikrobiální kontaminace. Není-li roztok použit okamžitě, odpovídá za dobu a podmínky
uchovávání v plném rozsahu uživatel.

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání. Polyethylenový vak
uchovávejte v krabičce, aby byl chráněn před světlem.

Podmínky uchovávání tohoto léčivého přípravku po jeho prvním otevření jsou uvedeny v bodě 6.3.

6.5 Druh obalu a obsah balení

Dilizolen je dodáván jako čirý roztok v jednovrstvých infuzních vacích z polyethylenu s nízkou hustotou, které
obsahují 300 ml roztoku (600 mg linezolidu).
Infuzní vaky jsou baleny v krabicích po 1 nebo po 10 vacích.

Na trhu nemusí být k dispozici všechny velikosti balení.



6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním

Přípravek je určen pouze k jednorázovému použití. Vytéká-li roztok z vaku, nepoužívejte jej, jeho sterilita
může být narušena. Před použitím roztok vizuálně zkontrolujte, použit smí být pouze čirý roztok bez částic.
Nepoužívejte vaky v sériovém propojení. Veškerý nepoužitý roztok musí být zlikvidován.
Žádné zvláštní požadavky na likvidaci. Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován
v souladu s místními požadavky. Částečně použitý vak znovu nepřipojujte.
Linezolid infuzní roztok je kompatibilní s následujícími roztoky: intravenózní 5% roztok glukózy, intravenózní
fyziologický roztok (0,9% roztok chloridu sodného), Ringer-laktátový injekční roztok (Hartmannův injekční
roztok).