DILIZOLEN - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Dilizolen Infuzní roztok

Generikum: linezolid
Účinná látka: linezolid
ATC skupina: J01XX08 - linezolid
Obsah účinných látek: 2MG/ML
Balení: Vak

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Pokud se u Vás během léčby přípravkem Dilizolen projeví některý z těchto nežádoucích účinků, řekněte o tom ihned svému lékaři, zdravotní sestře nebo lékárníkovi:

 Kožní reakce, např. červené boláky na kůži a loupání kůže (zánět kůže), vyrážka, svědění nebo otok kůže, zejména v obličeji a na krku. Může to být známkou alergické reakce a je možné, že budete muset přestat Dilizolen používat.

 Problémy se zrakem, např. rozmazané vidění, změna barevného vidění, potíže se zaostřováním na detaily nebo zúžení zorného pole.

 Těžký průjem se stopami krve a/nebo hlenu (kolitida související s antibiotiky, např. pseudomembranózní kolitida), který se může ve velmi vzácných případech rozvinout do komplikovaného stavu ohrožujícího pacienta na životě.

 Opakovaná nevolnost nebo zvracení, bolest břicha nebo zrychlené dýchání.

 Při používání přípravku Dilizolen byly zaznamenány také záchvaty. Informujte svého lékaře, jestliže budete pociťovat rozrušení, zmatek, delirium, svalovou ztuhlost, třes, nekoordinovanost pohybů a křeče při současném užívání antidepresiv, tzv. SSRI (selektivních inhibitorů zpětného vychytávání serotoninu; viz bod 2).

Pacienti, kteří přípravek Dilizolen používali déle než 28 dní, si stěžovali také na necitlivost a brnění a rozmazané vidění. Budete-li pociťovat jakékoli zrakové potíže, řekněte o nich co nejdříve svému lékaři.

K dalším nežádoucím účinkům patří:

Časté nežádoucí účinky (mohou nastat méně často než u jednoho pacienta z deseti):

 Kvasinkové infekce, zejména poševní nebo v dutině ústní (moučnivka)

 Bolest hlavy

 Kovová pachuť v ústech

 Průjem, nevolnost nebo zvracení

 Změny některých hodnot krevních testů, např. hodnot, kterými se měří funkce ledvin nebo jater, nebo hladiny krevního cukru

 Nevysvětlitelné krvácení nebo tvorba krevních podlitin, jež mohou být způsobeny změnami v počtu některých krvinek, které mohou mít nepříznivý vliv na srážlivost krve nebo vyvolávat chudokrevnost

 Poruchy spánku

 Zvýšený krevní tlak

 Anémie (snížený počet červených krvinek)

 Změna počtu některých krvinek, která může snižovat schopnost organismu čelit infekcím

 Kožní vyrážka

 Svědění kůže

 Závratě

 Místní nebo celková bolest břicha

 Zácpa

 Poruchy trávení

 Lokalizovaná bolest

 Horečka

Méně časté nežádoucí účinky (mohou nastat méně často než u jednoho pacienta ze sta):

 Zánět pochvy nebo genitálií (pohlavních orgánů) u žen

 Brnění nebo necitlivost

 Rozmazané vidění

 „Zvonění“ v uších (odborně tinitus)

 Zánět žil

 Sucho nebo boláky v ústech, otok, bolest nebo zbarvení jazyka

 Bolest v místě a kolem místa vpichu jehly s infuzí

 Zánět žil (také v místě vpichu jehly s infuzí)

 Častější nucení na močení

 Zimnice

 Pocit únavy nebo žízně

 Zánět slinivky břišní

 Zvýšené pocení

 Změna hladiny bílkovin, solí a enzymů v krvi, podle nichž se posuzuje funkce ledvin nebo jater

 Křeče

 Hyponatrémie (snížení hladiny sodíku v krvi)

 Selhání ledvin

 Snížení počtu krevních destiček

 Nadýmání

 Přechodná ischemická ataka (přechodná porucha přívodu krve do mozku vyvolávající krátkodobé příznaky jako ztrátu zraku, slabost v nohou a rukou, poruchu řeči nebo ztrátu vědomí).

 Bolest v místě vpichu

 Zánět kůže

 Zvýšení hladiny kreatininu

 Bolest žaludku

 Změna srdečního tepu (např. zrychlený tep)

Vzácné nežádoucí účinky (mohou nastat méně často než u jednoho pacienta z tisíce):

 Zúžení zorného pole

 Povrchové zbarvení zubů odstranitelné profesionálním vyčištěním zubů (ručním odstraněním zubního kamene a plaku)

Zaznamenány byly také tyto nežádoucí účinky (jejich četnost není známa):

 Serotoninový syndrom (projevuje se např. rychlým srdečním tepem, zmateností, nadměrným pocením, halucinacemi, mimovolními pohyby, zimnicí nebo třesem).

 Laktátová acidóza (projevuje se např. opakovanou nevolností a zvracením, bolestí břicha nebo zrychleným dýcháním)

 Závažná kožní onemocnění

 Sideroblastická anémie (typ anémie (nízký počet červených krvinek))

 Alopecie (padání vlasů)

 Změna barevného vidění nebo potíže se zaostřováním na detaily

 Snížení počtu krevních buněk

 Slabost a/nebo smyslové změny

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv

Šrobárova 48

100 41 Praha 10

webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.