Dilizolen Dávkování a způsob podání

Dávkování
Dilizolen infuzní roztok, potahované tablety nebo perorální suspenzi je možné používat jako prvotní léčbu.

Pacienty, kteří zahájí léčbu přípravkem pro parenterální podání, je možné v případě klinické indikace převádět
na perorální podání.
V takovém případě není nutné dávku nijak upravovat, protože biologická dostupnost linezolidu je při
perorálním podání přibližně 100 %.

Doporučené dávkování a délka léčby u dospělých:
Délka léčby závisí na patogenu, místu infekce a její závažnosti a na pacientově klinické odpovědi.

Následující doporučení ohledně délky léčby vycházejí z doporučení, kterými se řídí klinická hodnocení.
U některých typů infekcí může být vhodná kratší doba léčby, avšak ty nebyly v klinických hodnoceních
posuzovány.

Maximální délka léčby činí 28 dnů. Bezpečnost a účinnost linezolidu při podávání po dobu delší než 28 dnů
nebyla zjišťována (viz bod 4.4).

V případě infekcí doprovázených bakteriemií není nutné zvyšovat doporučenou dávku ani prodlužovat léčbu.

Doporučené dávky pro infuzní roztok, tablety/granule a perorální suspenzi jsou identické a následující:

Infekce Dávkování Doba trvání léčby
Nozokomiální pneumonie
600 mg dvakrát denně 10 až 14 dnů po sobě
Komunitní pneumonie 600 mg dvakrát denně 10 až 14 dnů po sobě
Komplikované infekce kůže a
měkkých tkání
600 mg
dvakrát denně 10 až 14 dnů po sobě

Pediatrická populace
Bezpečnost a účinnost linezolidu u dětí (ve věku <18 let) nebyla stanovena. Údaje, které jsou v současné době
k dispozici, jsou popsány v bodech 4.8, 5.1 a 5.2. Na základě těchto dat však nelze stanovit doporučené
dávkování.

Starší pacienti: Dávku není nutné nijak upravovat.

Porucha funkce ledvin: Dávku není nutné nijak upravovat (viz body 4.4 a 5.2).

Těžká porucha funkce ledvin (tj. hodnota CLCR < 30 ml/min):
Dávku není nutné nijak upravovat. Protože není známo, nakolik je u pacientů se závažným selháním ledvin
klinicky závažná vyšší expozice (až desetinásobná) vůči oběma primárním metabolitům linezolidu, má být
linezolid u těchto pacientů používán se zvláštní opatrností a pouze v případě, že se má za to, že očekávaný
přínos léčby převáží teoretické riziko.

Během tříhodinové hemodialýzy se odstraní přibližně 30 % dávky linezolidu, a proto má být pacientům
podstupujícím hemodialýzu podáván až po ní. Hemodialýzou se částečně vyloučí také primární metabolity
linezolidu, avšak jejich koncentrace je i po hemodialýze velmi výrazně vyšší než u pacientů s normální
ledvinovou funkcí nebo pouze mírným až středně těžkým selháním ledvin.
Pacientům s těžkým selháním ledvin, kteří podstupují dialýzu, proto má být linezolid podáván pouze se
zvláštní opatrností a pouze v případě, že očekávaný přínos léčby převáží teoretické riziko.



Zkušenosti s podáváním linezolidu pacientům podstupujícím kontinuální ambulantní peritoneální dialýzu
(CAPD) nebo jinou léčbu ledvinového selhání (kromě hemodialýzy) zatím nejsou žádné.

Porucha funkce jater: Dávku není nutné nijak upravovat. Dostupné jsou ale pouze omezené klinické údaje a
doporučuje se podávat linezolid těmto pacientům pouze v případě, že se má za to, že očekávaný přínos léčby
převáží teoretické riziko (viz body 4.4 a 5.2).

Způsob podání:
Doporučená dávka linezolidu má být podávána intravenózně dvakrát denně.

Způsob podání: Intravenózní podání.
Podávání infuzního roztoku by mělo trvat 30 až 120 minut.