Digifab Farmaceutické údaje o léku

6.1. Seznam pomocných látek

Octan sodný
Kyselina octová
Manitol

6.2. Inkompatibility

Vzhledem k absenci studií kompatibility se tento léčivý přípravek nesmí míchat s jinými
léčivými přípravky.

6.3. Doba použitelnosti

roky
Z mikrobiologického hlediska má být přípravek použit okamžitě po rekonstituci.


6.4. Zvláštní opatření pro uchovávání

Uchovávejte mezi 2 a 8°C. Ne z mr az uj te.
Lahvičku uchovávejte v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Podmínky uchovávání rekonstituovaného léčivého přípravku viz bod 6.3.



6.5. Druh obalu a obsah balení

Bezbarvá skleněná injekční lahvička uzavřena zátkou z butylové pryže s
horním hliníkovým těsnícím uzávěrem. Skleněná lahvička představuje vnější obal.
SPC P21774D December

6.6. Zvláštní opatření pro likvidaci

Pokyny k likvidaci

Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s
místními požadavky.
Obecné pokyny
Jenom pro jedno použití. Použijte okamžitě po přípravě. Rekonstituovaný roztok by měl
být čirý až lehce opaleskující, bezbarvý až světle žluté barvy.

Způsob přípravy pro podání

Každá lahvička se připraví přidáním 4 ml sterilní vody pro injekce za jemného míchání.
Tím se vyrobí téměř izoosmotický roztok s koncentrací proteinu 10 mg/ml, který může
být dál naředěný k potřebnému objemu pomocí sterilního fyziologického roztoku (0,9%
NaCl) pro infuze.