Digifab Dávkování a způsob podání

Dávkování
Postup léčby pacienta s intoxikací digoxinem doporučujeme konzultovat
s Toxikologickým informačním střediskem na telefonním čísle: +420 224 91 92
Postupuje se takto:

Krok 1 Určete, jestli je otrava digoxinem (i) akutní, (ii) akutní nasedající na chronické
onemocnění anebo (iii) chronická.
Krok 2 Je pacientem (i) dospělý nebo dítě > 20 kg nebo (ii) dítě < 20 kg?
Krok 3 Je (i) známé množství požitého digoxinu anebo je (ii) známá sérová koncentrace digoxinu?
SPC P21774D December

Krok 1 (i) Akutní otrava digoxinem
Nejdříve lze podat polovinu odhadované dávky potřebné k úplné neutralizaci. Pokud
dojde k úplné odpovědi na podanou dávku, následuje pozorování po dobu 6-12 hodin.
Zbytek lze podat, pokud do 2 hodin nedojde ke klinické odpovědi.

Zdůvodnění: u akutní otravy digoxinem neodpovídá koncentrace digoxinu v
séru jeho celkovému obsahu v těle a úplná neutralizace není u pacientů
dosud neléčených digoxinem nutná.

Krok 1 (ii) Akutní otrava digoxinem nasedající na chronické podávání
Dávka přípravku DIGIFAB k úplné neutralizaci může být podána pouze v případě, že
je známé množství požitého digoxinu. Pokud toto množství není známo, užije se
polovina dávky přípravku DIGIFAB potřebná k neutralizaci. Tato dávka je určena na
základě koncentrace digoxinu v séru. Pokud dojde k úplné odpovědi na podanou dávku,
následuje pozorování po dobu 6-12 hodin. Zbytek lze podat, pokud do 2 hodin nedojde
ke klinické odpovědi.

Obvyklá dávka u dospělých a dětí nad 20 kg se může pohybovat mezi polovinou
lahvičky (20 mg přípravku DIGIFAB) až 20 lahvičkami (800 mg přípravku
DIGIFAB). Množství potřebných lahviček závisí od použité dávky digoxinu.

Krok 1 (iii) Chronická otrava digoxinem
Zpočátku lze podat polovinu odhadované dávky potřebné k úplné neutralizaci. Pokud
dojde k úplné odpovědi na podanou dávku, následuje pozorování po dobu 6-12 hodin.
Zbytek lze podat, pokud dojde k opakování příznaků intoxikace.

Odůvodnění: u chronické otravy digoxinem závisí dávka protilátky potřebná k úplné
neutralizaci na celkovém obsahu kardioglykosidu v těle. Protože tito pacienti jsou
digoxinem léčeni, jeho určitou dávku v těle potřebují a úplná neutralizace není nutná.
SPC P21774D December

Výpočet dávky potřebné k úplné neutralizaci u otravy digoxinem:
Krok 2 (i) Dospělí a děti > 20 kg




Krok 3 (i)
Známe dávku požitého digoxinu
Úplná neutralizační dávka přípravku DIGIFAB je:
Počet lahviček = Množství požitého digoxinu (mg) x 1,
Zaokrouhleno nahoru na celé lahvičky
Výpočet předepsaného množství v miligramech: vynásobte množství
lahviček číslem 40 (protože v jedné lahvičce je
40 mg).





Krok 3 (ii)

Známe koncentraci digoxinu v séru
Úplná neutralizační dávka přípravku
DIGIFAB je:
Počet lahviček =
[ koncentrace digoxinu v séru (ng/ml) x hmotnost (kg) ] /
Zaokrouhleno nahoru na celé lahvičky
Výpočet předepsaného množství v miligramech: vynásobte množství
lahviček číslem 40 (protože v jedné lahvičce je 40 mg).

Krok 2 (ii) Děti < 20 kg




Krok 3 (i)
Známe koncentraci digoxinu v séru
Úplná neutralizační dávka přípravku
DIGIFAB je:
Počet lahviček =
[ koncentrace digoxinu v séru (ng/ml) x hmotnost (kg) ] /
Zaokrouhleno nahoru na celé lahvičky
Výpočet předepsaného množství v miligramech: vynásobte množství
lahviček číslem 40 (protože v jedné lahvičce je 40 mg).

SPC P21774D December


Krok
Varianta u dětí
< 20 kg
v případě,
že není
známo
množství
digoxinu v
séru




Koncentrace digoxinu v séru není známá
Jedna lahvička DIGIFAB obvykle stačí k úplné neutralizaci.
SPC P21774D December

Přepočet jednotek digoxinu ng/ml na/z nmol/l
ng/ml (nebo μg/l) x 1,28 = nmol/l
nmol/l x 0,781 = ng/ml (or μg/l)

Dětská populace
Bezpečnost a účinnost přípravku DIGIFAB nebyla u dětí zatím zkoumána.
Způsob podání
Před podáním je potřeba přípravek DIGIFAB připravit podl e pokynů pos kytnutých
v bodě 6.6.

Konečný roztok připraveného a naředěného přípravku DIGIFAB by měl být podáván
intravenózně v podobě infuze po dobu aspoň 30 minut.

Pro dokumentaci aplikovaného přípravku zapište jméno pacienta a číslo šarže přípravku.