Dicuno Fertilita, těhotenství a kojení

Fertilita
Stejně jako ostatní nesteroidní antirevmatika, přípravek Dicuno může narušit ženskou fertilitu, a proto
se jeho užívání nedoporučuje u žen, které se pokouší otěhotnět. U žen, které mají potíže s otěhotněním
nebo jsou vyšetřovány pro neplodnost, má být zváženo přerušení léčby přípravkem Dicuno.

Těhotenství
Inhibice syntézy prostaglandinů může nepříznivě ovlivňovat těhotenství a/nebo embryo / fetální vývoj.
Data z epidemiologických studií naznačují, že po užívání inhibitorů syntézy prostaglandinů v časném
těhotenství existuje zvýšené riziko potratů a malformací srdce a gastroschíza. Absolutní riziko
kardiovaskulárních malformací se zvýšilo z méně než 1 %, až na přibližně 1,5 %. Má se za to, že toto
riziko se zvyšuje s dávkou a délkou léčby. U zvířat bylo prokázáno, že podávání inhibitorů syntézy
prostaglandinů vede ke zvýšení pre- a postimplantačních ztrát a embryo-fetální letalitě. Navíc byly u
zvířat, kterým se během období organogeneze podával inhibitor syntézy prostaglandinů, hlášeny
zvýšené incidence různých malformací, včetně kardiovaskulárních.

Od 20. týdne těhotenství může užívání diklofenaku způsobit oligohydramnion v důsledku poruchy
funkce ledvin u plodu. K tomu může dojít krátce po zahájení léčby a po jejím ukončení tento stav
obvykle odezní. Kromě toho byly po léčbě ve druhém trimestru hlášeny případy konstrikce ductus
arteriosus, z nichž většina po ukončení léčby odezněla. Z těchto důvodů nemá být během prvního a
druhého trimestru těhotenství diklofenak podáván, pokud to není absolutně nutné. Pokud diklofenak
užívá žena v době, kdy se snaží otěhotnět, nebo během prvního a druhého trimestru těhotenství, má
užívat co nejnižší dávky po co nejkratší dobu. Po expozici diklofenaku po dobu několika dnů od 20.
gestačního týdne je třeba zvážit předporodní monitorování z důvodu možného výskytu
oligohydramnia a konstrikce ductus arteriosus. V případě nálezu oligohydramnia nebo konstrikce
ductus arteriosus má být léčba diklofenakem ukončena.

Během třetího trimestru těhotenství mohou všechny inhibitory syntézy prostaglandinů vystavit plod:
- Kardiopulmonární toxicitě (s předčasnou konstrikcí/uzávěrem ductus arteriosus a pulmonální
hypertenzí).
- Renální dysfunkci (viz výše).

Matku a novorozence, na konci těhotenství:
- Možnému prodloužení doby krvácení, antiagregačnímu účinku, který se může projevit i po velmi
malých dávkách.
- Inhibici děložních kontrakcí, což může vést k opožděnému nebo prodlouženému porodu.

Proto je diklofenak během třetího trimestru těhotenství kontraindikován (viz body 4.3 a 5.3).

Kojení
Stejně jako ostatní nesteroidní antirevmatika, diklofenak v malém množství prochází do mateřského
mléka. Aby se předešlo nežádoucím účinkům na dítě, nemá se diklofenak během kojení podávat.