Dexketoprofen adamed Bezpečnost (v těhotenství)

Předklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po
opakovaném podávání, genotoxicity, reprodukční toxicity a imunofarmakologie neodhalily žádné
zvláštní riziko pro člověka. Studie chronické toxicity prováděné na myších a opicích poskytly hladinu
pozorovaného nepříznivého účinku (NOAEL) při dávkách 2krát vyšších, než je maximální doporučená
dávka pro člověka. U opic byly při vyšších dávkách hlavním pozorovaným nežádoucím účinkem krev
ve stolici, snížený přírůstek tělesné hmotnosti a při nejvyšší dávce erozivní gastrointestinální léze.
Tyto účinky se objevily při dávkách určujících 14-18krát vyšší expozici léku než při maximální
doporučené dávce pro člověka.

Studie karcinogenního potenciálu u zvířat nejsou k dispozici.

Jak bylo zjištěno pro celou farmakologickou skupinu NSAID, dexketoprofen-trometamol může
způsobit změny v embryofetálním přežití na zvířecích modelech, a to jak nepřímo přes
gastrointestinální toxicitu u březích samic, tak i přímo ovlivněním vývoje plodu.