Dexamethasone kalceks Bezpečnost (v těhotenství)

Akutní toxicita
U myší je LD50 pro dexamethason po jednorázové perorální dávce 16 g/kg tělesné hmotnosti a u potkanů
více než 3 g/kg tělesné hmotnosti v průběhu prvních 7 dnů. Po jedné subkutánní dávce je LD50 u myší
více než 700 mg/kg tělesné hmotnosti a u potkanů přibližně 120 mg/kg tělesné hmotnosti během prvních
dnů. V průběhu 21 dnů se tyto hodnoty snižují, což se interpretuje jako důsledek závažných infekčních
onemocnění způsobených hormonálně indukovanou imunosupresí.

Chronická toxicita
O chronické toxicitě u člověka a zvířat nejsou k dispozici žádné údaje. Intoxikace vyvolané kortikoidy
nejsou známy. Při dlouhodobé léčbě dávkami vyššími než 1,5 mg/den lze očekávat výrazné nežádoucí
účinky (viz bod 4.8).

Mutagenní a karcinogenní potenciál
Výsledky dostupných studií nevykazují žádné klinicky relevantní genotoxické vlastnosti
glukokortikoidů.

Reprodukční toxicita
Ve studiích na zvířatech byl rozštěp patra pozorován u potkanů, myší, křečků, králíků, psů a primátů,
nikoli u koní a ovcí. V některých případech byly tyto odchylky kombinovány s poruchami centrálního
nervového systému a srdce. U primátů byly po expozici pozorovány účinky v mozku. Navíc mohl být
opožděn nitroděložní růst. Všechny tyto účinky byly pozorovány při vysokých dávkách.