Dexamed Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek
Dihydrát dinatrium-edetátu, dihydrát natrium-citrátu, hydroxid sodný (k úpravě pH), voda pro injekci,
kreatinin, koncentrovaná kyselina chlorovodíková (k úpravě pH)
6.2 Inkompatibility
Nejsou známy.
6.3 Doba použitelnosti
roky
6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání
Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před
světlem.
6.5 Druh obalu a obsah balení
Ampulka z bezbarvého skla, PVC zásobník uzavřený PE fólií, krabička
Velikost balení
10 x 2 ml, 100 x 2 ml
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním
Chemická a fyzikální stabilita po naředění před použitím byla prokázána na dobu 24 hodin při 25 °C a
2–8 °C při naředění následujícími roztoky:
• 0,9% roztok chloridu sodného
• roztok Ringer-laktátu
• 5% roztok glukózy
• 10% roztok glukózy

Z mikrobiologického hlediska má být přípravek použit okamžitě. Není-li použit okamžitě, doba
a podmínky uchovávání přípravku po otevření před použitím jsou v odpovědnosti uživatele a normálně
doba nemá být delší než 24 hodin při 2–8 °C, pokud ředění neproběhlo za kontrolovaných
a validovaných aseptických podmínek.