Dailiport Bezpečnost (v těhotenství)

Ve zkouškách toxicity na potkanech a paviánech byly nejvíce postiženými orgány ledviny a
pankreas. U potkanů měl takrolimus toxické účinky na nervový systém a oči. U králíků byly po
intravenózním podání takrolimu pozorovány reverzibilní kardiotoxické účinky.
U některých živočišných druhů se objevilo prodloužení QTc intervalu po intravenózním podání
dávky od 0,1 do 1,0 mg/kg formou rychlé infuze/bolusové injekce. Maximální koncentrace
v krvi, dosažené těmito dávkami, přesahovaly hodnotu 150 ng/ml, což je více než 6násobek
průměrné maximální koncentrace naměřené při použití takrolimu s prodlouženým uvolňováním
při transplantaci v klinické praxi.

U potkanů a králíků byla pozorována embryofetální toxicita, a to pouze v dávkách, které
způsobily významné poškození mateřského organismu. U potkanů byly po podání toxických
dávek postiženy samičí rozmnožovací funkce včetně porodu a potomstvo vykazovalo sníženou
porodní hmotnost, životaschopnost a zhoršení růstu. U potkanů byl zaznamenán nepříznivý
účinek takrolimu na samčí fertilitu projevující se sníženým množstvím a pohyblivostí spermií.