Corotrop Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek

Kyselina mléčná, glukosa, roztok hydroxidu sodného 0,1 mol/l nebo kyselina mléčná (k úpravě
pH), voda pro injekci.

6.2 Inkompatibility

Milrinon nesmí být podáván v jedné infuzi s furosemidem nebo bumetanidem vzhledem k
možnému vzniku precipitátu.
Lze použít naředěný roztok o různých koncentracích v závislosti na individuální potřebě pacienta
(viz bod 4.2). Vhodným rozpouštědlem je 0,45% chlorid sodný, 0,9% chlorid sodný nebo
sterilní 5% roztok dextrosy. Přípravek Corotrop nesmí být ředěn uhličitanem sodným. Naředěný
roztok by měl být použit do 24 hodin.

6.3 Doba použitelnosti

roky

Po naředění:
Chemická a fyzikální stabilita po otevření před použitím byla prokázána na 24 hodin při 30 °C, je-
li chráněn před světlem.
Z mikrobiologického hlediska má být přípravek použit okamžitě. Pokud není použit okamžitě,
doba a podmínky uchovávání po otevření před použitím jsou v odpovědnosti uživatele.
Normálně by doba neměla být delší než 24 hodin při 2 až 8 °C, pokud ředění nebylo
provedeno za kontrolovaných a validovaných aseptických podmínek.



6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Chraňte před mrazem.
Podmínky uchovávání tohoto léčivého přípravku po jeho naředění jsou uvedeny v bodě 6.3.

6.5 Druh obalu a obsah balení

Ampulka z bezbarvého skla, plastiková vložka, krabička.
Velikost balení: 10 ampulek po 10 ml.


6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku

K přímé i.v. injekci a infuzi nebo k i.v. injekci a infuzi po naředění.
Přípravek je třeba vizuálně kontrolovat a nesmí se použít, pokud dojde ke změně barvy nebo jsou v
roztoku přítomny viditelné částice.