Corotrop Dávkování a způsob podání

Dávkování

Přípravek je možno podávat jen hospitalizovaným pacientům na jednotce intenzívní péče za
pečlivého monitorování hemodynamických parametrů.

Dospělí pacienti:
Léčbu milrinonem zahajujeme bolusem, po kterém následuje kontinuální infuze podle následujícího
schématu:
- úvodní dávka: bolus 50 μg/kg tělesné hmotnosti, podávaný pomalu (10 minut);
- udržovací dávka: infuze 0,375 až 0,750 μg/kg/min.
Rychlost infuze je nutné upravit podle hemodynamické a klinické odpovědi. Maximální denní
dávka je 1,13 mg/kg.
Délka léčby závisí na individuální odpovědi pacienta. Přípravek byl kontinuálně podáván až po
dobu 5 dní, ačkoliv obvyklé je podávání po dobu 48 - 72 hodin.

Bolusová dávka může být podána neředěná, udržovací infuzi se doporučuje ředit.









Jako rozpouštědlo lze použít 0,45% roztok chloridu sodného, 0,9% roztok chloridu sodného nebo
5% dextrosu. Milrinon nesmí být rozpuštěn v intravenózní infuzi s natrium bikarbonátem.
Naředěný roztok se musí spotřebovat do 24 hodin.

Tabulka 1 uvádí úvodní dávku v mililitrech (ml) milrinonu (1 mg/1 ml) při určité hmotnosti
pacienta (kg).

Tabulka 1. Úvodní dávka (ml)
(při použití koncentrace 1 mg/1 ml)

Tělesná hmotnost pacienta (kg) a objem milrinonu (ml)
kg 30 40 50 60 70 80 90 100 110 ml 1,5 2,0 2,5 3,0 3,5 4,0 4,5 5,0 5,5 6,0

Úvodní dávku je možné podávat neředěnou, naředění do celkového objemu 10 nebo 20 ml však
může zjednodušit vizualizaci rychlosti infuze (10 minut).

Tabulka 2. Udržovací dávka
(kontinuální intravenózní infuze)

Rychlost infuze Celková denní dávka
(24 hod)
Minimální 0,375 g/kg/min 0,59 mg/kg/min
Standardní 0,50 g/kg/min 0,77 mg/kg/min
Maximální 0,75 g/kg/min 1,13 mg/kg/min

Zvláštní skupiny pacientů

Pacienti s poruchou funkce ledvin:
Úprava dávkování je nutná. Při úpravě dávkování se vychází z údajů u pacientů s poruchou
funkce ledvin, kteří však netrpí městnavým srdečním selháním, a projevuje se u nich významné
zvýšení terminálního poločasu eliminace milrinonu. Úvodní dávku není třeba upravovat, rychlost
infuze udržovací dávky však může být nutné snížit podle závažnosti poruchy funkce ledvin
(clearance kreatininu, viz Tabulka 3):

Tabulka 3. Rychlost infuze při poruše funkce ledvin

Clearance kreatininu Rychlost infuze
(ml/min/1,73 m2) (μg/kg/min)
0,10 0,20 0,30 0,40 0,50 0,
Pediatrická populace:
V publikovaných studiích bylo použito dávkování pro kojence a děti:
- počáteční intravenózní dávka 50 až 75 g/kg podaná během 30 až 60 minut;intravenózní
kontinuální infuze: má být podávána v dávce 0,25 až 0,75 g/kg/min po dobu nejvýše 35 hodin na
základě hemodynamické odpovědi a možného výskytu nežádoucích účinků.

Ve studiích zaměřených na výskyt syndromu nízkého výdeje u kojenců a dětí mladších 6 let po
korekční operaci vrozené srdeční vady, se po počáteční dávce 75 μg/kg podané během 60 minut a


následované infuzí 0,75 μg/kg/min podávané po dobu 35 hodin, významně snížilo riziko vzniku
syndromu nízkého výdeje.
Je zapotřebí brát v úvahu výsledky farmakokinetických studií (viz bod 5.2).
Porucha funkce ledvin:
Vzhledem k nedostatku dat se podávání milrinonu pediatrickým pacientům s poruchami ledvin
nedoporučuje (viz bod 4.4).

Ductus arteriosus persistens (PDA):
V případě, že je milrinon nutné použít u předčasně nebo v termínu narozených dětí s rizikem
rozvoje PDA nebo již existujícím PDA, musí být zvážena nutnost terapie proti potenciálnímu
riziku a zvolenou dávku je třeba upravit (viz body 4.4, 4.8, 5.2 a 5.3).

Starší pacienti:
Za předpokladu normální funkce ledvin není dle dosavadních zkušeností nutné upravovat dávku.