Combair Fertilita, těhotenství a kojení

S propelentem HFA-134a nejsou v těhotenství a laktaci u lidí žádné zkušenosti. Nicméně studie
na zvířatech sledující embryonální rozvoj a reprodukci nevykázaly žádné relevantní nežádoucí
účinky.

Těhotenství
S použitím přípravku Combair v průběhu těhotenství nejsou k dispozici relevantní data.
Studie na zvířatech, kterým byla podána kombinace beklometason-dipropionátu a formoterolu,
vykázaly po vysokých dávkách toxické působení na reprodukci (viz sekci 5.3. Předklinické údaje
vztahující se k bezpečnosti přípravku). Vzhledem k tokolytickému účinku beta2 sympatomimetik
je třeba zvláštní pozornosti na počátku porodu. Přípravek Combair se nedoporučuje v průběhu
těhotenství a zvláště na konci těhotenství nebo v průběhu porodu pokud není k dispozici jiná
(bezpečnější) léčebná alternativa.
Přípravek Combair se v průběhu těhotenství smí použít pouze v případě, že přepokládaný
prospěch léčby převýší možná rizika.

Kojení
S použitím přípravku Combair v průběhu kojení nejsou k dispozici relevantní data.
I když nemáme dostatek údajů ze zvířecích studií, je možné přepokládat, že beklometason-
dipropionát se vylučuje do mateřského mléka podobně jako ostatní kortikosteroidy.
Není známo, zda účinná látka u lidí přechází do mateřského mléka. Formoterol byl však v období
laktace zjištěn v mléce zvířat.
Přípravek Combair se v průběhu kojení smí použít pouze v případě, že přepokládaný prospěch
léčby převýší možná rizika.