COMBAIR (100MCG/6MCG/DÁV Roztok k inhalaci v tlakovém obalu) - Informace o předepisování

Combair - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: formoterol and beclometasone
Účinná látka: Beklometason-dipropionát
Alternativy: Combair nexthaler, Vivaire
ATC skupina: R03AK08 - formoterol and beclometasone
Obsah účinných látek: 100MCG/6MCG/DÁV, 200MCG/6MCG/DÁV
Formy: Roztok k inhalaci v tlakovém obalu
Balení: Dávkovací ventil
Obsah balení: |120DÁV|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Combair složení

Každá jednotlivá (odměřená) dávka obsahuje beclometasoni dipropionas 100 μg a formoteroli fumaras dihydricus 6 μg. To odpovídá podané dávce beclometasoni dipropionas 84,6 μg a formoteroli fumaras dihydricus 5 μg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Roztok k inhalaci v tlakovém obalu. Bezbarvý až nažloutlý roztok....více

Combair Dávkování a způsob podání

Přípravek Combair je určen k inhalačnímu podání. Dávkování ASTMAPřípravek Combair není určen pro počáteční léčbu astmatu. Dávkování komponent přípravku je individuální a musí být přizpůsobeno závažnosti onemocnění. To platí nejen pro začátek, ale i pro další průběh léčby. Pokud pacientův stav vyžaduje léčení kombinací složek přípravku v jiném dávkovacím poměru, ...více

Combair Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivé látky (beklometason-dipropionát, formoterol) nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v...více

Combair Indikace, na co je lék

AstmaCombair je indikován pro pravidelnou udržovací léčbu astmatu, kde je vhodná kombinace léků (inhalačního kortikosteroidu a β2-mimetika s dlouhodobým účinkem): - u pacientů, kde léčba inhalačními kortikosteroidy a β2-mimetiky s rychlým účinkem podle potřeby nedosáhla dostatečné kontroly astmatu - u pacientů, kteří jsou adekvátně léčeni jak inhalačními kortikosteroidy, tak β2-agonisty...více

Combair Interakce

Farmakokinetické interakceBeklometason-dipropionát se velmi rychle metabolizuje prostřednictvím enzymu esterázy. Beklometason je méně závislý na metabolismu CYP3A než některé jiné kortikosteroidy a obecně je výskyt interakcí nepravděpodobný. Možnost systémových účinků při souběžném užívání silných inhibitorů CYP3A (např. ritonaviru, kobicistatu) však nelze vyloučit, a proto je nutná...více

Combair Pro děti, pediatrická populace

Combair Fertilita, těhotenství a kojení

S propelentem HFA-134a nejsou v těhotenství a laktaci u lidí žádné zkušenosti. Nicméně studie na zvířatech sledující embryonální rozvoj a reprodukci nevykázaly žádné relevantní nežádoucí účinky. TěhotenstvíS použitím přípravku Combair v průběhu těhotenství nejsou k dispozici relevantní data. Studie na zvířatech, kterým byla podána kombinace beklometason-dipropionátu a formoterolu,...více

Combair Užívání po expiraci, upozornění a varování

U pacientů se srdečními arytmiemi, zvláště AV blokem 3. stupně, s tachyarytmiemi (zrychlený a/nebo nepravidelný srdeční rytmus) idiopatickou subvalvulární stenosou aorty, hypertrofickou obstruktivní kardiomyopatií), vážnými srdečními onemocněními, zvláště akutní IM, ischemickou chorobou srdeční, městnavou srdeční nedostatečností, oklusivním vaskulárním onemocněním, zvláště aterosklerosou,...více

Combair Schopnost řízení vozidel

Přípravek velmi pravděpodobně neovlivňuje schopnost řízení a obsluhy strojů....více

Combair Vedlejší a nežádoucí účinky

Vzhledem k tomu že přípravek Combair obsahuje beklometason-dipropionát a formoterol-fumarát dihydrát, je třeba očekávat nežádoucí účinky obou složek. Při současném podávání nebylo zjištěno, že by obě látky vzájemně zvyšovaly riziko nežádoucích účinků. Nežádoucí účinky spojené s beklometason-dipropionátem a formoterolem podávaných ve fixní kombinaci (Combair) nebo jako samostatné...více

Combair Předávkování

Astmatickým pacientům bylo ve studii podáváno až 12 opakovaných dávek (celkově mikrogramů beklometason-dipropionátu a 72 mikrogramů formoterolu). Toto dávkování nevedlo k takovým účinkům, které by měly vliv na životní funkce a nevedly k žádným závažným nežádoucím účinkům. Vysoké dávky formoterolu mohou vést k efektům typickým pro beta2 sympatomimetika: nausea, zvracení,...více

Combair Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Léčiva onemocnění spojených s obstrukcí dýchacích cest: Sympatomimetika, inhalační látkyATC kód: R03 AKMechanismus účinku a farmakodynamický účinek Přípravek Combair obsahuje beklometason-dipropionát a formoterol. Obě látky mají odlišný mechanismus účinku a společně vykazují aditivní efekt na snížení exacerbace astmatu. Beklometason-dipropionát Beklometason-dipropionát...více

Combair Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

V klinické studii byly sledovány farmakokinetické parametry obou léčivých látek ve fixní kombinaci tak, jak jsou obsaženy v přípravku Combair a byly porovnávány s podáním substancí podaných samostatně. Ve farmakokinetických studiích provedených na zdravých dobrovolnících léčených jednou dávkou přípravku Combair fixní kombinace (4 odměřené dávky s 100/6 μg) nebo jedna dávka beklometason-dipropionátu...více

Combair Bezpečnost (v těhotenství)

Combair Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek norfluran (HFA-134a), bezvodý ethanol, kyselina chlorovodíková 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti 21 měsíců 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Jednotlivé balení po 120 dávkách nebo 180 dávkách: Před výdejem pacientovi: Uchovávejte v chladničce při teplotě 2 – 8 C maximálně 18 měsíců. Po vydání pacientovi: Uchovávejte...více

Combair Obalová informace

Combair 100 mikrogramů/6 mikrogramů/dávka roztok k inhalaci v tlakovém obalu beclometasoni dipropionas/formoteroli fumaras dihydricus Jedna odměřená dávka obsahuje: beclometasoni dipropionas 100 mikrogramů, formoteroli fumaras dihydricus mikrogramů. To odpovídá podané dávce beclometasoni dipropionas 84,6 mikrogramů a formoteroli fumaras dihydricus 5 mikrogramů. Také obsahuje: bezvodý ethanol, kyselina...více