Clindamycin noridem Dávkování a způsob podání

Dávkování

Dospělí a dospívající starší 12 let

• K léčbě závažných infekcí: 1 800 až 2 700 mg klindamycinu denně ve dvou až čtyřech stejných
dávkách, obvykle v kombinaci s antibiotikem s dobrou účinností proti aerobním
gramnegativním bakteriím.
• K léčbě méně komplikovaných infekcí: 1 200 až 1 800 mg klindamycinu denně ve třech nebo
čtyřech stejných dávkách.

Obvykle je maximální denní dávka pro dospělé a dospívající starší 12 let 2 700 mg klindamycinu ve
dvou až čtyřech stejných dávkách. U život ohrožujících infekcí byly podávány dávky až
800 mg/den.

Pediatrická populace

Děti (ve věku od 1 měsíce do 12 let):
Závažné infekce: 15-25 mg/kg/den ve třech nebo čtyřech stejných dávkách.

Závažnější infekce: 25-40 mg/kg/den ve třech nebo čtyřech stejných dávkách. Při závažných infekcích
se doporučuje podávat dětem nejméně 300 mg/den bez ohledu na tělesnou hmotnost.

Klindamycin má být dávkován na základě celkové tělesné hmotnosti bez ohledu na obezitu.

Maximální denní dávka nemá překročit dávku pro dospělé.

Starší pacienti
Biologický poločas, distribuční objem, clearance a rozsah absorpce po podání klindamycin-fosfátu se
s vyšším věkem nemění. Analýza údajů z klinických studií neodhalila žádné zvýšení toxicity
související s věkem. U starších pacientů s normální funkcí jater a normální (v závislosti na věku)
funkcí ledvin proto není nutná úprava dávky. Viz bod 4.4 pro další skutečnosti, které je nutno vzít
v úvahu.

Porucha funkce jater
U pacientů se středně těžkou až těžkou poruchou funkce jater je eliminační poločas klindamycinu
prodloužen. Snížení dávky není obyčejně nutné, pokud se klindamycin podává každých 8 hodin.
Nicméně u pacientů s těžkou poruchou funkce jater je nutné monitorování plazmatické koncentrace
klindamycinu. V závislosti na výsledcích může být nutné snížení dávky nebo prodloužení
dávkovacího intervalu.

Porucha funkce ledvin
V případě onemocnění ledvin je eliminační poločas klindamycinu prodloužen, avšak v případě lehké
až středně těžké poruchy funkce ledvin není nutné snižovat dávkování. Nicméně u pacientů s těžkou
renální insuficiencí nebo anurií je třeba sledovat plazmatickou koncentraci klindamycinu. V závislosti

na výsledcích může být nutné snížení dávky nebo prodloužení dávkovacího intervalu o 8 nebo
dokonce 12 hodin.

Dávkování při hemodialýze
Klindamycin nelze odstranit hemodialýzou. Proto není třeba podávat žádnou další dávku před
hemodialýzou ani po ní.

Délka trvání léčby
V případě prokázané nebo i suspektní infekce beta-hemolytickými streptokoky má léčba
klindamycinem pokračovat po dobu nejméně 10 dnů, aby se předešlo vzniku revmatické horečky nebo
glomerulonefritidy.

Způsob podání
Přípravek Clindamycin Noridem se podává intramuskulární injekcí nebo intravenózní infuzí.
Přípravek Clindamycin Noridem musí být před intravenózním podáním naředěn a má být podáván
infuzí po dobu nejméně 10-60 minut. Koncentrace klindamycinu nemá překročit 18 mg/ml.
V případě intramuskulárního podání se Clindamycin Noridem používá neředěný.

Jednotlivé intramuskulární (i.m.) injekce v dávce vyšší než 600 mg se nedoporučují, stejně jako
podání více než 1,2 g v jednotlivé hodinové infuzi.

Alternativně lze léčivý přípravek podávat formou jednorázové rychlé infuze první dávky, následované
kontinuální intravenózní (i.v.) infuzí.

Pokyny k naředění léčivého přípravku před podáním viz bod 6.6.