Clarithromycin olikla Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství
Bezpečnost používání klarithromycinu během těhotenství nebyla stanovena.
V preklinických studiích u potkanů při dávce 150 mg/kg/den podávané perorálně byl pozorován
velmi nízký výskyt kardiovaskulárních anomálií. Tyto defekty nebyly pozorovány při intravenózní
aplikaci v dávce 160 mg/kg/den (studie TA87-485).
Na základě rozdílných výsledků ze studií na zvířatech a zkušeností u člověka nelze vyloučit
možnost nežádoucích účinků na embryofetální vývoj. Některé observační studie hodnotící expozici
klarithromycinu během prvního a druhého trimestru uvádějí zvýšené riziko spontánního potratu ve
srovnání se situací, kdy ve stejném období nebyla podávána žádná antibiotika nebo byla podávána
jiná antibiotika. Dostupné epidemiologické údaje o riziku závažných vrozených vad po podávání
makrolidů včetně klarithromycinu během těhotenství poskytují protichůdné výsledky.

Proto se nedoporučuje používání během těhotenství bez pečlivého zvážení přínosů oproti riziku.

Kojení
Bezpečnost klarithromycinu pro kojence při užití během kojení nebyla stanovena. Klarithromycin
se vylučuje do lidského mateřského mléka v malém množství. Odhaduje se, že dítě, které je
výhradně kojeno, dostane přibližně 1,7 % mateřské dávky klarithromycinu (v přepočtu na kg
tělesné hmotnosti).
11
Fertilita
Studie fertility u potkanů neprokázaly žádný škodlivý vliv (viz bod 5.3).