CLARITHROMYCIN OLIKLA (500MG Prášek pro koncentrát pro infuzní roztok) - Informace o předepisování

Clarithromycin olikla - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: clarithromycin
Účinná látka: Klarithromycin-laktobionát
Alternativy: Clarithromycin - teva, Clarithromycin aurobindo, Clarithromycin hameln, Clarithromycin tillomed, Fromilid, Fromilid 250, Fromilid 500, Fromilid uno, Klabax, Klacid, Klacid 250, Klacid 500, Klacid i.v., Klacid sr
ATC skupina: J01FA09 - clarithromycin
Obsah účinných látek: 500MG
Formy: Prášek pro koncentrát pro infuzní roztok
Balení: Injekční lahvička
Obsah balení: |1|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Clarithromycin olikla složení

Jedna injekční lahvička obsahuje 500 mg klarithromycinu jako klarithromycin-laktobionát. Po rekonstituci obsahuje jeden ml koncentrátu klarithromycin 50 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Prášek pro koncentrát pro infuzní roztok. Popis přípravku: bílý až téměř bílý lyofilizovaný prášek....více

Clarithromycin olikla Dávkování a způsob podání

DávkováníIntravenózní podání má být vyhrazeno pro závažně nemocné pacienty a omezeno jen na 2 až 5 dní s co nejčasnějším přechodem na perorální formu klarithromycinu. DospělíDoporučené dávkování přípravku Clarithromycin Olikla je 1 000 mg denně rozdělených do dvou stejných dávek, podávaných ve 12hodinových intervalech. Každá dávka musí být naředěna příslušným rozpouštědlem...více

Clarithromycin olikla Kontraindikace

- Hypersenzitivita na léčivou látku, makrolidová antibiotika nebo na kteroukoli pomocnou látku přípravku uvedenou v bodě 6.1. - Klarithromycin je dále kontraindikován u pacientů léčených současně astemizolem, cisapridem, pimozidem, terfenadinem, jelikož to může vést k prodloužení QT intervalu a srdečním arytmiím, včetně komorové tachykardie, fibrilace komor a arytmií typu torsades de...více

Clarithromycin olikla Indikace, na co je lék

Clarithromycin Olikla ve formě prášku pro koncentrát pro infuzní roztok je indikován k léčbě závažných infekcí vyvolaných mikroorganismy citlivými k tomuto přípravku u dospělých a dospívajících ve věku od 12 let. K jeho hlavním indikacím patří: - infekce horních cest dýchacích (např. faryngitida, sinusitida), - infekce dolních cest dýchacích (např. bronchitida, pneumonie) (viz...více

Clarithromycin olikla Interakce

Užití následujících léčivých přípravků je přísně kontraindikováno z důvodu možných závažných lékových interakcí: Astemizol, cisaprid, domperidon, pimozid, a terfenadinPři současném používání klarithromycinu a cisapridu dochází ke zvýšení hladiny cisapridu, což může vést k prodloužení intervalu QT a srdečním arytmiím včetně komorové tachykardie, fibrilace komor a torsades de...více

Clarithromycin olikla Pro děti, pediatrická populace

Děti mladší 12 let: Použití intravenózní formy klarithromycinu se nedoporučuje u dětí ve věku do 12 let. Děti ve věku do 12 let mají užívat formu suspenze klarithromycinu (granule pro perorální suspenzi). Dospívající nad 12 let: dávkování stejné jako u dospělých. Zvláštní populace Dávkování pro pacienty trpící mykobakteriální infekcíAčkoli ještě nejsou dostupné údaje o použití...více

Clarithromycin olikla Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíBezpečnost používání klarithromycinu během těhotenství nebyla stanovena. V preklinických studiích u potkanů při dávce 150 mg/kg/den podávané perorálně byl pozorován velmi nízký výskyt kardiovaskulárních anomálií. Tyto defekty nebyly pozorovány při intravenózní aplikaci v dávce 160 mg/kg/den (studie TA87-485). Na základě rozdílných výsledků ze studií na zvířatech a zkušeností...více

Clarithromycin olikla Užívání po expiraci, upozornění a varování

Klarithromycin nemá být předepisován těhotným ženám, a to hlavně v prvním trimestru, bez pečlivého zvážení přínosu a rizik (viz bod 4.6). Porucha funkce ledvinOpatrnosti je zapotřebí u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (viz bod 4.2). Porucha funkce jaterKlarithromycin je metabolizován přednostně játry. Zvýšená pozornost má být věnována podání antibiotika pacientům s poruchou...více

Clarithromycin olikla Schopnost řízení vozidel

Údaje hodnotící účinky klarithromycinu na schopnost řídit a používat stroje nejsou k dispozici. Pacienti musí před řízením vozidel nebo obsluhou strojů zvážit možnost závratí, točení hlavy, stavu zmatenosti a dezorientace, které se mohou během léčby objevit....více

Clarithromycin olikla Vedlejší a nežádoucí účinky

a. Souhrnný bezpečnostní profil Nejčastěji uváděnými nežádoucími účinky intravenózního podání byl zánět v místě aplikace, citlivost na dotyk, zánět žil a bolestivost. Nejobvyklejším nežádoucím účinkem nevázaným na i.v. podání byla změna chuťového vnímání. Mezi nejčastějšími nežádoucími účinky hlášenými během klinického testování perorálního klarithromycinu...více

Clarithromycin olikla Předávkování

Dostupné zprávy uvádějí, že požití velkého množství klarithromycinu může vyvolat gastrointestinální symptomy. Jeden pacient s anamnézou bipolární afektivní poruchy požil 8 g klarithromycinu výsledkem byla psychická alterace, rozvoj paranoidního chování, hypokalemie a hypoxemie. Nežádoucí účinky, které doprovázejí předávkování, je nutno řešit rychlým vyloučením nevstřebaného léku...více

Clarithromycin olikla Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: antibakteriální léčiva pro systémovou aplikaci, makrolidy ATC kód: J01FAKlarithromycin je polosyntetické makrolidové antibiotikum, získané substitucí hydroxylové skupiny skupinou CH3O na 6. pozici laktonového kruhu erythromycinu. Přesně vzato je klarithromycin 6-0-methyl-erythromycin A. MikrobiologieKlarithromycin působí antibakteriálně vazbou na 50S ribozomální podjednotky...více

Clarithromycin olikla Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

In vitro: při koncentraci v lidské plazmě 0,45–4,5 g/ml je vazba klarithromycinu na proteiny průměrně 70 %. In vivo: studie ukázaly, že hladiny klarithromycinu v tkáních, s výjimkou centrálního nervového systému, byly několikrát vyšší než v cirkulaci. Nejvyšší hladiny byly obvykle nalezeny v játrech a v plicích, kde poměr tkáň/plazma (T/P) dosahoval 10 až 20. Normální jedinci: v klinické...více

Clarithromycin olikla Bezpečnost (v těhotenství)

Akutní toxicitaIntravenózní LD50 klarithromycinu u myší činí 184 mg/kg a 227 mg/kg na základě dvou izolovaných studií. To je několikrát více než LD50 u potkanů (základ 64 mg/kg). U myší byly tyto hodnoty nižší než po podání léku jinou cestou. Známkami toxicity jsou u obou druhů snížená aktivita, ataxie, záškuby, tremor, dyspnoe a křeče. Pitevní a histopatologické vyšetření přeživších...více

Clarithromycin olikla Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Hydroxid sodný (na úpravu pH). 6.2 Inkompatibility Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s žádnými jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6. 6.3 Doba použitelnosti roky Podmínky uchovávání po rekonstituci léčivého přípravkuChemická a fyzikální stabilita přípravku (koncentrátu) po rekonstituci v 10 ml vody pro injekci...více

Clarithromycin olikla Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Clarithromycin Olikla 500 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok klarithromycin 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna injekční lahvička obsahuje 500 mg klarithromycinu jako klarithromycin-laktobionát. Po rekonstituci obsahuje 1 ml koncentrátu 50 mg klarithromycinu. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocná...více