Clarelux Obalová informace
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU
Hliníková tlaková nádoba /krabička
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
CLARELUX 500 mikrogramů/g kožní pěna
Clobetasoli propionas
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jeden gram kožní pěny CLARELUX obsahuje léčivou látku clobetasoli propionas mikrogramů
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Bezvodý ethanol, čištěná voda, polysorbát 60, kyselina citronová, monohydrát kalium-citrátu,
propylenglykol, cetylalkohol a stearylalkohol: více informací naleznete v příbalové informaci.
Hnací plyn: propan/butan/isobutan
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Kožní pěna.
Každá nádoba obsahuje 50 g [100 g] kožní pěny
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Pouze ke kožnímu podání na vlasovou pokožku.
Před použitím dobře protřepejte.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Postupujte přesně dle návodu k použití. Pro
správnou aplikaci pěny je důležité držet nádobu dnem vzhůru.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNÉNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Tlaková nádoba obsahuje hořlavou kapalinu pod tlakem.
Nepoužívejte v blízkosti otevřeného ohně, zdroje vznícení, materiálu vytvářejícího teplo ani
elektrického přístroje v provozu.
Když používáte nebo držíte tuto nádobu, nekuřte.
Nádobu nepropichujte ani nepalte i v případě, že se zdá být prázdná.
Nádoba je pod tlakem: Při zahřátí se může roztrhnout.
8. POUŽITELNOST
EXP:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Chraňte před chladem. Uchovávejte ve svislé poloze
(víkem nahoru).
Neuchovávejte v blízkosti otevřeného ohně, zdroje vznícení, materiálu vytvářejícího teplo ani
elektrického přístroje v provozu.
Chraňte před teplotami nad 50°C nebo přímým slunečním světlem.
Nebezpečí
Extrémně hořlavý aerosol Uchovávejte ve svislé poloze (víkem nahoru)
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Po dokončení léčby nádobu bezpečně zlikvidujte.
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Do 30. 3. Pierre Fabre Dermatologie
45 place Abel Gance
92100 Boulogne
Francie
Od 31. 3. PIERRE FABRE MEDICAMENT
Les Cauquillous
81500 Lavaur
Francie
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
46/604/11-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLEOVĚ PÍSMU
Text na krabičce: clarelux
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
PC:
SN: