Clarelux Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: kortikosteroidy, velmi silně účinné (skupina IV)
ATC kód: D07A D
Mechanismus účinku

Podobně jako jiné lokální kortikosteroidy má klobetasol-propionát protizánětlivé, protisvědivé
a vasokonstrikční účinky. Přesný mechanismus protizánětlivého účinku lokálních steroidů při
léčbě kožních onemocnění citlivých na kortikosteroidy je obecně nejasný. Kortikosteroidy
pravděpodobně působí na základě indukce proteinů inhibujících fosfolipázu A2, které se
souhrnně nazývají lipokortiny. Předpokládá se, že tyto proteiny řídí biosyntézu silných
mediátorů zánětu, například prostaglandinů a leukotrienů, inhibicí uvolňování jejich
společného prekurzoru – kyseliny arachidonové. Kyselinu arachidonovou uvolňuje fosfolipáza
A2 z membránových fosfolipidů.

Farmakodynamické účinky

Studie vasokonstrikčních přípravků prokázala, že přípravek CLARELUX má podle
vasokonstrikčního testu (skin blanching response) porovnatelnou účinnost s jinými přípravky
obsahujícími klobetasol-propionát.


Klinická účinnost a bezpečnost

Účinnost a bezpečnost 0,05% pěny s obsahem klobetasol-propionátu (CP) byla prokázána ve
dvojitě zaslepené placebem a léčivou látkou (roztok s obsahem CP) kontrolované studii: dospělých účastníků se středně závažnou až závažnou psoriázou na pokožce hlavy bylo
léčeno po dobu 2 týdnů. Přípravky byly aplikovány dvakrát denně na celou postiženou plochu
pokožky hlavy. Po 2 týdnech léčby byl hodnocen pruritus, šupinatění, erytém a hrubost
ložisek. U 74 % účastníků užívajících pěnu s obsahem CP příznaky vymizely nebo téměř
vymizely, zatímco ve skupině s placebem tomu tak bylo u 6-10 % účastníků a ve skupině
používající roztok s obsahem CP u 61% účastníků. Všechny projevy a příznaky onemocnění
se významně zlepšily po 2 týdnech léčby a také v následujících 2 týdnech bez léčby.

Klinická data u dětí a dospívajících prokázala, že pěna s obsahem klobetasolu je bezpečná a
účinná při léčbě mírné až středně závažné psoriázy ložiskového typu u pacientů ve věku 12 let
a starších. Dvojitě zaslepená randomizovaná placebem (vehikulem) kontrolovaná studie byla
provedena u 497 pacientů ve věku 12 let nebo starších (253 pacientům byla podávána pěna s
obsahem klobetasolu, 123 pacientům byla podávána pěna s vehikulem a 121 pacientům byla
podávána mast s klobetasolem, vždy po dobu 2 týdnů). Přibližně 27% účastníků byli
dospívající. Ve srovnání s pěnou s vehikulu byla pěna s klobetasolem téměř 4krát účinnější
při léčbě mírné až středně závažné ložiskové psoriázy v celkové populaci (47% vs. 12%).
Účinnost mezi dospívajícími a dospělými byla podobná a incidence nežádoucích účinků byla
srovnatelná mezi pěnou s obsahem klobetasolu a pěnou s vehikulem u dospělých a
pediatrických účastníků ve věku 12 let.