Clarelux Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství

Podávání kortikosteroidů těhotným zvířatům může způsobit abnormální vývoj plodu (viz bod
5.3). Neexistují žádné adekvátní a kontrolované studie podávání klobetasol-propionátu
těhotným ženám. Epidemiologické studie u těhotných žen užívajících orální kortikosteroidy
prokázaly nízké či neexistující riziko, pokud jde o souvislost s rozštěpem patra. Omezené
důkazy svědčí o malém riziku nízké porodní hmotnosti při použití velkého množství
účinných/velmi účinných lokálních kortikosteroidů, jako je například klobetasol-propionát, v
těhotenství.

Přípravek CLARELUX v tlakovém obalu nemá být během těhotenství používán, pokud to není
nezbytně nutné.

Kojení

Nebylo stanoveno bezpečné užívání klobetasol-propionátu během kojení. Glukokortikoidy jsou
vylučovány do mateřského mléka, proto přípravek CLARELUX nemá být používán u kojících
žen, pokud to není nezbytně nutné.

Fertilita

Nejsou k dispozici žádné údaje o hodnocení účinku lokálních kortikosteroidů na fertilitu.

Nejvyšší dávka klobetasol-propionátu, která se podávala potkanům subkutánně, snižovala
fertilitu samic (viz bod 5.3).