Citalopram +pharma Vedlejší a nežádoucí účinky

Nežádoucí účinky pozorované u citalopramu jsou obvykle mírné a přechodné. Nejčastěji se vyskytují
v prvních týdnech léčby a obvykle ustupují spolu se zlepšením depresivního stavu.

Byly zjištěny následující nežádoucí účinky: zvýšené pocení, sucho v ústech, nespavost, ospalost,
průjem, nevolnost a únava.

Tabulka uvádí procento nežádoucích účinků spojených se SSRI a/nebo citalopramem, pozorované buď u
≥ 1 % pacientů ve dvojitě zaslepených, placebem kontrolovaných studiích nebo po uvedení na trh.
Četnosti jsou definovány podle konvence stanovování četnosti MedDRA takto: velmi časté (≥ 1/10); časté
(≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (≤
1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).


Třída orgánových
systémů MedDRA ČETNOST NEŽÁDOUCÍ ÚČINEK
Poruchy krve a
lymfatického systému Není známo Trombocytopenie
Poruchy imunitního
systému Není známo Hypersenzitivita, anafylaktická reakce
Endokrinní poruchy Není známo Neadekvátní sekrece ADH
Poruchy metabolismu a
výživy
Časté Pokles chuti k jídlu, úbytek na váze, anorexie
Méně časté Zvýšení chuti k jídlu, přibývání na váze
Vzácné Hyponatrémie
Není známo Hypokalémie
Psychiatrické poruchy
Časté
Agitovanost, pokles libida, úzkost, nervozita, stavy
zmatenosti, abnormální orgasmus (ženy), abnormální
sny, apatie
Méně časté Agresivita, depersonalizace, halucinace, mánie, euforie, zvýšení libida
Není známo Panická úzkost, bruxismus, neklid, sebevražedné představy, sebevražedné chováníPoruchy nervového
systému
Velmi časté Somnolence, insomnie, bolesti hlavy
Časté Tremor, parestézie, závrať, poruchy soustředění, migréna, amnézie
Méně časté Synkopa
Vzácné Záchvat křečí typu grand mal, dyskineze, poruchy vnímání chuti
Není známo Záchvaty křečí, serotoninový syndrom, 攀硴爀愀灹爀愀洀椀摯盡 瀀潲畣桡Ⰰ 愀歡琀椀猀椀攀Ⰰ 灯爀畣桹⁰潨礀扵  
倀潲畣栀礠漀歡 
 
 
Méně časté Mydriáza
Není známo Poruchy vidění
Poruchy ucha a labyrintu Časté Tinnitus
Srdeční poruchy
Velmi časté Palpitace
Méně časté Bradykardie, tachykardie
Není známo Prodloužení intervalu QT2, supraventrikulární a
ventrikulární arytmie, včetně torsade de pointes 
䌀癮 瀀潲畣栀礀 
Časté Hypertenze
Vzácné Krvácení
Není známo Ortostatická hypotenze
Respirační, hrudní a
mediastinální poruchy
Časté Zívání, rinitida, sinusitida
Méně časté Kašel
Není známo Epistaxe
Gastrointestinální
poruchy
Velmi časté Sucho v ústech, nevolnost
Časté Průjem, zvracení, zácpa, dyspepsie, bolesti břicha, flatulence, zvýšené slinění
Není známo Gastrointestinální krvácení (včetně krvácení z rekta)
Poruchy jater a
žlučových cest
Vzácné Hepatitida
Není známo Abnormální výsledky testů jaterních funkcí
Poruchy kůže a podkožní
tkáně
Velmi časté Zvýšené pocení
Časté Svědění
Méně časté Kopřivka, alopecie, vyrážka, purpura, fotosenzitivní reakce
Není známo Ekchymóza, angioedémy
Poruchy svalové a
kosterní soustavy a
pojivové tkáně 
Časté Myalgie, artralgie
Poruchy ledvin a
močových cest
Časté Polyurie
Méně časté Retence moči
Poruchy reprodukčního
systému a prsu
Časté Impotence, poruchy ejakulace, neschopnost ejakulace Ženy: dysmenorea
Méně časté Ženy: menoragie
Není známo
Ženy: metroragieⰀ 灯灯爀漀摮爀盡挀攀滭㌀; †
Muži: priapismus, galaktorea
Celkové poruchy a
reakce v místě aplikace
Časté Únava
Méně časté Edém
Vzácné Pyrexie

Počet pacientů citalopram/placebo = 1 Případy sebevražedných myšlenek a sebevražedného chování byly hlášeny během léčby
citalopramem nebo časně po vysazení (viz bod 4.4).
Po uvedení přípravku na trh byly hlášeny případy prodloužení QT intervalu a ventrikulárních
arytmií včetně torsade de pointes, především u žen s hypokalémií nebo s již existujícím
prodloužením QT intervalu či jiným srdečním onemocněním (viz bod 4.3, 4.4, 4.5,