Citalopram +pharma Fertilita, těhotenství a kojení

Fertilita
Studie na zvířatech prokázaly, že citalopram může ovlivnit kvalitu spermií (viz bod 5.3). Spontánní
hlášení u některých SSRI prokázala, že vliv na kvalitu spermií je reverzibilní. Vliv na lidskou fertilitu
zatím nebyl pozorován.

Těhotenství
Velké množství údajů o těhotných ženách (více než 2500 vystavených výsledků) nenaznačuje žádnou
malformační feto/neonatální toxicitu. Nicméně, citalopram by měl být v těhotenství užíván, jen pokud
je to nezbytně nutné a pouze po důkladném zvážení poměru rizika/přínosu.
Epidemiologické údaje naznačují, že užívání SSRI během těhotenství, zvláště v jeho pozdním stádiu,
může zvýšit riziko vzniku perzistentní plicní hypertenze novorozenců (PPHN). Zjištěné riziko je
přibližně 5 případů na 1000 těhotenství. V běžné populaci se objevují 1 až 2 případy PPHN na těhotenství.
Pokud matka užívala citalopram až do vysokého stupně těhotenství, zvláště ve třetím trimestru, musí
být novorozenci sledováni. Přípravek nesmí být v těhotenství náhle vysazen.
Existují zprávy o symptomech z vysazení u novorozenců, jejichž matky užívaly v těhotenství
selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu.
Pokud matka užívala SSRI/SNRI až do vysokého stupně těhotenství, mohou se u novorozence
vyskytnout následující příznaky: dechová tíseň, cyanóza, apnoe, záchvaty křečí, teplotní nestabilita,
potíže s příjmem potravy, zvracení, hypoglykémie, hypertonie, hypotonie, hyperreflexie, tremor,
nervozita, podrážděnost, letargie, soustavný pláč, somnolence a potíže se spánkem. Tyto příznaky
mohou být způsobeny buď serotoninergními účinky nebo abstinenčními příznaky. Ve většině případů
začínají komplikace okamžitě nebo brzy (< 24 hodin) po porodu.
Observační údaje naznačují zvýšené riziko (méně než dvojnásobné) poporodního krvácení po expozici
SSRI/SNRI během posledního měsíce před porodem (viz body 4.4 a 4.8).

Kojení
Citalopram se vylučuje do mateřského mléka. Odhaduje se, že kojené dítě může dostávat asi 5% denní
dávky matky, související s její hmotností (v mg/kg). U dětí nebyly pozorovány žádné nebo jen malé
účinky. Stávající informace jsou však pro posouzení rizika pro dítě nedostatečné. Doporučuje se
opatrnost. Výhody kojení by měly převážit nad potenciálními nežádoucími účinky pro dítě.