Casaro hct Obalová informace
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Redukované texty obalu – text uvedený tmavě šedým zvýrazněním a kurzívou se na vícejazyčném
obalu netiskne
KRABIČKA
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Casaro HCT 16 mg/12,5 mg tablety
Casaro HCT 32 mg/12,5 mg tablety
kandesartan-cilexetil/hydrochlorothiazid
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna tableta obsahuje 16 mg kandesartan-cilexetilu a 12,5 mg hydrochlorothiazidu.
Jedna tableta obsahuje 32 mg kandesartan-cilexetilu a 12,5 mg hydrochlorothiazidu.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Obsahuje laktózu (ve formě monohydrátu). Další informace naleznete v příbalové informaci.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
tableta
tablet
14 tablet
28 tablet
30 tablet
56 tablet
70 tablet
90 tablet
98 tablet
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Neuchovávejte při teplotě nad 25 °C.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Držitel rozhodnutí o registraci:
Medreg s.r.o.
Na Florenci Nové Město
110 00 Praha Česká republika
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Casaro HCT 16 mg/12,5 mg: Reg. č.: 58/070/21-C
Casaro HCT 32 mg/12,5 mg: Reg. č.: 58/071/21-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
casaro hct 16 mg/12,5 mg
casaro hct 32 mg/12,5 mg
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
PC
SN
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
Plné texty obalu
BLISTR
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Casaro HCT 16 mg/12,5 mg tablety
Casaro HCT 32 mg/12,5 mg tablety
kandesartan-cilexetil/hydrochlorothiazid
2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Medreg s.r.o. (logo)
3. POUŽITELNOST
EXP
4. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
5. JINÉ