Casaro hct Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství
Antagonisté receptorů pro angiotenzin II (AIIRAs):
Používání AIIRAs se během prvního trimestru těhotenství nedoporučuje (viz bod 4.4). Použití AIIRAs
je během druhého a třetího trimestru těhotenství kontraindikováno (viz body 4.3 a 4.4).

Epidemiologické důkazy ohledně rizika teratogenity po expozici inhibitorům ACE během prvního
trimestru těhotenství nebyly jednoznačné; malé zvýšení rizika však nelze vyloučit. Ačkoli neexistují
kontrolované epidemiologické údaje o riziku u AIIRAs, mohou u této skupiny léčivých látek existovat
podobná rizika. Pokud není pokračování léčby prostřednictvím AIIRAs považováno za nezbytné,
pacientky plánující těhotenství mají být převedeny na alternativní antihypertenzní léčbu se zavedeným
bezpečnostním profilem pro použití v těhotenství. Když je těhotenství diagnostikováno, léčba AIIRAs
má být ihned ukončena, a je-li to vhodné, má být zahájena alternativní léčba.

Je známo, že expozice léčbě AIIRAs ve druhém a třetím trimestru těhotenství vyvolává humánní
fetotoxicitu (snížená renální funkce, oligohydramnion, zpoždění osifikace lebky) a neonatální toxicitu
(renální selhání, hypotenze, hyperkalémie) (viz bod 5.3).
Pokud dojde k expozici AIIRAs v době od druhého trimestru těhotenství, doporučuje se ultrazvuková
kontrola renální funkce a lebky.
Děti, jejichž matky užívaly AIIRAs, mají být pečlivě sledovány z hlediska hypotenze (viz body 4.3 a
4.4).

Hydrochlorothiazid:
O používání hydrochlorothiazidu během těhotenství, zvláště v prvním trimestru, jsou dostupné
omezené zkušenosti. Studie na zvířatech nejsou dostačující.
Hydrochlorothiazid prostupuje placentou. Na základě farmakologického mechanismu účinku
hydrochlorothiazidu může jeho užívání v druhém a třetím trimestru těhotenství oslabit fetoplacentální
perfuzi a může způsobit fetální a neonatální účinky, jako je ikterus, poruchy elektrolytové rovnováhy a
trombocytopenie.
Hydrochlorothiazid nemá být užíván při těhotenském edému, těhotenské hypertenzi nebo
preeklampsii, a to kvůli riziku snížení objemu plasmy a hypoperfuze placenty, bez přínosných účinků
na průběh choroby.
Hydrochlorothiazid nemá být užíván při esenciální hypertenzi u těhotných žen s výjimkou vzácných
situací, kdy nelze použít jiný způsob léčby.

Kojení
Antagonisté receptorů pro angiotenzin II (AIIRAs):
Protože o používání kandesartanu během kojení nejsou k dispozici žádné informace, přípravek Casaro
HCT se nedoporučuje a přednost se dává alternativním způsobům léčby se zavedenějším
bezpečnostním profilem pro použití během kojení, zvláště při kojení novorozence nebo předčasně
narozeného dítěte.

Hydrochlorothiazid:
Hydrochlorothiazid se v malém množství vylučuje do lidského mateřského mléka. Thiazidy ve
vysokých dávkách způsobující intenzivní diurézu mohou zastavit tvorbu mléka. Užívání přípravku
Casaro HCT se během kojení nedoporučuje.